РК-ИМН-5№008723
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008723
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2011
Дата истечения
29.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008723
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Оттискный стоматологический материал SwissTEC C-силикон medium body,140 мл
Торговое название каз
Қалыптық стоматологиялық "SwissTEC C-силикон medium body" материалы, 140 мл
Назначение
Для получения оттиска зубов при изготовлении протезов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Базовый C- силикон средней вязкости medium body предназначен для получения оттиска зубов при стоматологическом протезировании. Он имеет голубой цвет и следующий химический состав: органополисилоксаны - 61%; сурфактант - 1%; окись силикона - 1%; силикат кальция - 37%; пигмент - 0,1%. Время схватывания 240 секунд. Используется вместе с силиконом SwissTEC Universal Activator. Только для стоматологического применения. Хранить при температуре от +15 до +23 градусов С, избегая попадания прямого солнечного света или других источников высокой температуры. Держите в недосягаемости от детей! Срок годности 5 лет. Не использовать по окончании срока действия. Относится к 1 классу безопасности.
Краткая техническая характеристика каз
Базовый C- силикон средней вязкости medium body предназначен для получения оттиска зубов при стоматологическом протезировании. Он имеет голубой цвет и следующий химический состав: органополисилоксаны - 61%; сурфактант - 1%; окись силикона - 1%; силикат кальция - 37%; пигмент - 0,1%. Время схватывания 240 секунд. Используется вместе с силиконом SwissTEC Universal Activator. Только для стоматологического применения. Хранить при температуре от +15 до +23 градусов С, избегая попадания прямого солнечного света или других источников высокой температуры. Держите в недосягаемости от детей! Срок годности 5 лет. Не использовать по окончании срока действия. Относится к 1 классу безопасности.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |