РК-МТ-7№008872
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008872
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2011
Дата истечения
29.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008872
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический биохимический анализатор Respons 910
Торговое название каз
Автоматтық биохимиялық Respons 910 анализаторы
Назначение
Клиническая биохимия (ферменты, субстраты, липиды, электролиты). Иммунотурбидиметрия. Специфические белки. Электролиты (K+, Na+, Cl-). Мониторинг лекарственных препаратов и наркотических веществ
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Настольный биохимический анализатор с произвольным доступом, 150 тестов/час для монореагентов,100 тестов/час для 2-компонент. Тестов, Фотометрия для Cl, K, Na.Колориметрия (отношение/конечная точка); турбидиметрический анализ; Могут располагаться на любом месте карусели STAT образцы исследуются в первую очередь, даже во время выполнения рутинных исследований. Программируемые тесты или вычисляемые параметры - без ограничения; а-Амилаза (СС FS) , Апанинаминотрансфераза ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) , Аспартатаминотрансфераза ASAT (GOT) FS (IFCC mod.) , Гамма-глютамилтрансфераза (Gamma-GT FS) , Креатинкиназа (CK-NAC FS),Креатинкиназа - MB (CK-MB FS) , Лактатдегидрогеназа (LDH FS IFCC) , Холестерин (CHOL FS),Триглицериды (TG FS) , Альбумин (ALBU FS) , Глюкоза (GLU GOD FS fast) (5 минут) ,Мочевина (UREA FS) , Мочевая кислота (URIC ASID FS TOOS) , Общий белок (TP FS) , Билирубин прямой (BIL AutoDirect FS) , Билирубин общий (BIL AutoTotal FS) , Креатинин (CREAT FS) , Железо (Iron FS FERENE) ,Кальций (Ca FS) , Фосфор (Phosphate FS) , Щелочнаяфосфотаза (Alk. Phosphatase FS IFCC) ,Магний (Mg XL FS), С-реактивный белок (CRP FS); Считыватель штрих-кодов (входит в комплект поставки) Автоматическое сканирование штрих-кода для реагентов и образцов при запуске.Линейная, нелинейная, многоточечная, 30 позиций для образцов со штрих-кодами, включая STAT-пробы,30 позиций для холостых проб, 2 - 30 мкл, 180 - 550 мкл. Обычные пробирки для взятия крови 10 мл (16 х 100 мм), 7 мл (13 х 100 мм), 5 мл (13 х 75 мм) Адаптеры для 5 и 7 мл пробирок,Стандартные чашечки для образцов 2 мл, микро-чашечки 0,5 мл. Сыворотка, плазма, моча, СМЖ, цельная кровь, Степень разведения: от 2 до 150 раз, 30 разных методов в охлаждаемых штрих-кодированных моно- или двойных контейнерах одновременной загрузки без адаптера; Реагент 1: 120 - 250 мкл Реагент 2: 10 - 50 мкл, 37 ± 0,2 °C, Зависит от теста и количества используемых реагентов. Возможность ввода в групповом порядке,Установка с компьютера (через интерфейс - опция),Настройка согласно данных штрих-кода на контейнере с образцом. Вращающийся лоток (карусель), с температурным контролем, с 105 пластиковыми кюветами (37 ± 0,2 °C) 12 длин волн: 340, 380, 405, 450, 480, 508, 546, 570, 600, 660, 700, 800 нм (моно- и бихроматические).Стандартная комплектация: Автоматический биохимический анализатор с Программным обеспечением это (ПК), источник бесперебойного питания. Габариты 60 см (Ш) x 67 см (Д) x 60 см (В), Вес 60 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Настольный биохимический анализатор с произвольным доступом, 150 тестов/час для монореагентов,100 тестов/час для 2-компонент. Тестов, Фотометрия для Cl, K, Na.Колориметрия (отношение/конечная точка); турбидиметрический анализ; Могут располагаться на любом месте карусели STAT образцы исследуются в первую очередь, даже во время выполнения рутинных исследований. Программируемые тесты или вычисляемые параметры - без ограничения; а-Амилаза (СС FS) , Апанинаминотрансфераза ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) , Аспартатаминотрансфераза ASAT (GOT) FS (IFCC mod.) , Гамма-глютамилтрансфераза (Gamma-GT FS) , Креатинкиназа (CK-NAC FS),Креатинкиназа - MB (CK-MB FS) , Лактатдегидрогеназа (LDH FS IFCC) , Холестерин (CHOL FS),Триглицериды (TG FS) , Альбумин (ALBU FS) , Глюкоза (GLU GOD FS fast) (5 минут) ,Мочевина (UREA FS) , Мочевая кислота (URIC ASID FS TOOS) , Общий белок (TP FS) , Билирубин прямой (BIL Auto Direct FS) , Билирубин общий (BIL Auto Total FS) , Креатинин (CREAT FS) , Железо (Iron FS FERENE) ,Кальций (Ca FS) , Фосфор (Phosphate FS) , Щелочная фосфотаза (Alk. Phosphatase FS IFCC) ,Магний (Mg XL FS), С-реактивный белок (CRP FS); Считыватель штрих-кодов (входит в комплект поставки) Автоматическое сканирование штрих-кода для реагентов и образцов при запуске. Линейная, нелинейная, многоточечная, 30 позиций для образцов со штрих-кодами, включая STAT-пробы,30 позиций для холостых проб, 2 - 30 мкл, 180 - 550 мкл. Обычные пробирки для взятия крови 10 мл (16 х 100 мм), 7 мл (13 х 100 мм), 5 мл (13 х 75 мм) Адаптеры для 5 и 7 мл пробирок,Стандартные чашечки для образцов 2 мл, микро-чашечки 0,5 мл. Сыворотка, плазма, моча, СМЖ, цельная кровь, Степень разведения: от 2 до 150 раз, 30 разных методов в охлаждаемых штрих-кодированных моно- или двойных контейнерах одновременной загрузки без адаптера; Реагент 1: 120 - 250 мкл Реагент 2: 10 - 50 мкл, 37 ± 0,2 °C, Зависит от теста и количества используемых реагентов Для моно-компонентных тестов (используя R1) - 648 сек (10 мин 48 сек) для цикл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 686013 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |