РК-МТ-7№008871

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008871

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2011

Дата истечения

29.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008871

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая стационарная SonoAce R7

Торговое название каз

Диагностикалық ультрадыбыстық стационарлық SonoAce R7 жүйесі

Назначение

Возможные виды клинических исследований: исследования плода, исследования брюшной полости, педиатрические, малых органов, исследования головы (для взрослых), трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (стандартные, поверхностные), кардиологические (для взрослых), кардиологические (для детей) и исследования периферических сосудов.

Область применения

Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы визуализации: 2D-режим визуализации M-режим визуализации Режим цветного допплера (CD) Режим энергетического допплера (ЭД) Режим направленного энергетического допплера (ЭД) Режим импульсно-волнового спектрального допплера (ИД) Режим непрерывно-волнового спектрального допплера (НД) Режим допплеровской визуализации тканей (ДВТ) 3D-режим визуализации Режимы двух изображений Комбинированные режимы Одновременный режим Масштаб Серая шкала: 256 градаций (8 бит) Фокусировка: Фокусировка передачи, максимум по восьми точкам (одновременно можно выбрать четыре точки) Цифровой динамический фокус получения (непрерывный) Датчики типа BF / IPX7): Конвексные линейные датчики: C2-8 Линейные датчики: HL5-12ED, L3-8, L5-12/50EP Фазированная антенная решетка: P2-4AH Полостные конвексные линейные датчики: ER4-9/10ED, EV4-9/10ED Датчик объема: 3D4-8ET, 3DC2-6 Монитор: 19-дюймовый ЖК-монитор ЭКГ Тип CF Задняя панель, входные и выходные разъемы: Левый и правый аудиовыходы видеомагнитофона VHS и SVHS Дистанционное управление и черно-белый принтер VGA-совместимый монитор Параллельный порт Порт USB Сеть Сохранение изображений: Максимум 7084 кадра в памяти КЛИП Максимум 8192 строк в памяти ПЕТЛЯ Система по работе с файлами изображений Виды исследований: Акушерство, гинекология, брюшная полость, кардиология, урология, сосуды, малые органы, опорно-двигательный аппарат, педиатрия, исследование новорожденных, кардиология, ТКД Электропитание: 100-120 В / 200-240 В, 680 ВА, 50/60 Гц Пакеты для измерений: Акушерство, гинекология, кардиология, сонная артерия, ЭхоКГ плода, артерии верхних конечностей, артерии нижних конечностей, вены верхних конечностей, вены нижних конечностей, урология, радиология, транскраниальные исследования, щитовидная железа, молочные железы, яички, исследования на небольшой глубине, педиатрические исследования бедра, опорно-двигательный аппарат Обработка сигнала (предва

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.