РК-ИМН-5№008760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2011
Дата истечения
04.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008760
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для экстренной акушерско-гинекологической помощи НИЭАГ-МТ-К
Торговое название каз
Кезек күттірмейтін акушерлік-гинекологиялық жәрдемге арналған НИЭАГ-МТ- "К" жинағы
Назначение
Набор предназначен для экстренного оперативного лечения пациентов в условиях специализированных лечебных учреждений, клиник и больниц. Набор укомплектован инструментами, позволяющими принимать осложненные роды, проводить плодоразрушающие операции, и т.д.
Область применения
ЛПУ (гинекология)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор предназначен для экстренного оперативного лечения пациентов в условиях специализированных лечебных учреждений, клиник и больниц. Набор укомплектован инструментами, позволяющими принимать осложненные роды, проводить плодоразрушающие операции, и т.д.
Срок хранения изделия медицинского назначения: по ГОСТ 19126 с учетом требований технических условий на изделия, входящие в набор.
Условия хранения: Набор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от -40°С до +50°С и относительной влажности воздуха 80%. Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию
Краткая техническая характеристика каз
Набор предназначен для экстренного оперативного лечения пациентов в условиях специализированных лечебных учреждений, клиник и больниц. Набор укомплектован инструментами, позволяющими принимать осложненные роды, проводить плодоразрушающие операции, и т.д.
Срок хранения изделия медицинского назначения: по ГОСТ 19126 с учетом требований технических условий на изделия, входящие в набор.
Условия хранения: Набор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от -40°С до +50°С и относительной влажности воздуха 80%. Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 150067 | Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования. |