РК-МТ-7№008847

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008847

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.08.2011

Дата истечения

06.08.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008847

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дефибриллятор/монитор LIFEPAK 20e

Торговое название каз

Дефибриллятор/монитор LIFEPAK 20e

Назначение

Для проведения сердечно-легочной реанимации, терапии нарушений сердечного ритма, мониторинга ЭКГ

Область применения

ЛПУ, кардиология, реанимация

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики: Масса: 6,17 кг Размеры (ВхШхГ):21,3х26,2х26,2 см Условия окружающей среды: Рабочая температура: от 5 до 40°С Атмосферное давление: до 522мм рт.ст. Относительная влажность: от 5 до 95% (без конденсации паров) Электропитание: Питание от переменного тока: 90-132В переменного тока 50/60Гц, 198-264В переменного тока 50/60Гц, суммарная потребляемая мощность менее 120ВА Экран Размер (активная область для просмотра): 115,18х86,38мм Тип: ЖК-экран разрешение 320х240 точек Скорость развёртки кривой: 25мм/c для ЭКГ Время просмотра сигнала: не менее 4с Частота смены изображения кривой: 25мм/сек. для ЭКГ Отображение ЧСС: от 20 до 300 уд./мин., цифровой дисплей кабеля ЭКГ в отведении II Режимы работы: - Ручной режим - Режим АНД - Архивный режим - Режим установок - Сервисный режим - Внутренний служебный режим - Режим автоматического тестирования

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
964074	Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи	Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием.