РК-МТ-7№008766
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008766
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2011
Дата истечения
06.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008766
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система иммунодиагностики Vitros ECiQ
Торговое название каз
Система иммунодиагностики Vitros ECiQ
Назначение
Для определения содержания тех или иных соединений в образцах человека (например, в сыворотке и плазме).
Область применения
В лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Применяется только для диагностики in vitro. Иммунодиагностическая система Vitros использует метод случайного доступа, работу с группами образцов, и иммунодиагностические измерения STAT при работе с образцами биологических жидкостей человека. Для получения точных и надежных результатов различных тестов в системе используется технология хемилюминесцентного измерения. Все реакций как для количественных, так и для полуколичественных измерениях происходят в лунках, с нанесенными на стенки агентами. Система весит около 366 кг, напряжение в сети - 120В переменный ток, Частота: 50/60 Гц, Выделение тепла - 4100 BTU в час, Температура в помещении 1-30?С, Относительная влажность в помещении 15-75% без конденсации, Высота над уровнем моря - 0,1524/2,439 км.
Краткая техническая характеристика каз
Применяется только для диагностики in vitro. Иммунодиагностическая система Vitros использует метод случайного доступа, работу с группами образцов, и иммунодиагностические измерения STAT при работе с образцами биологических жидкостей человека. Для получения точных и надежных результатов различных тестов в системе используется технология хемилюминесцентного измерения. Все реакций как для количественных, так и для полуколичественных измерениях происходят в лунках, с нанесенными на стенки агентами. Система весит около 366 кг, напряжение в сети - 120В переменный ток, Частота: 50/60 Гц, Выделение тепла - 4100 BTU в час, Температура в помещении 1-30?С, Относительная влажность в помещении 15-75% без конденсации, Высота над уровнем моря - 0,1524/2,439 км.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 927837 | Множественные экстрагируемые ядерные антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества экстрагируемых ядерных антигенов (multiple extractable nuclear antigens (ENA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |