РК-МТ-7№003423
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003423
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2011
Дата истечения
06.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003423
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система измерений электромиографии/вызванного потенциала мозга EMG/EP Neuropack S1 MEB-9400K в комплекте
Торговое название каз
Система измерений электромиографии/вызванного потенциала мозга EMG/EP Neuropack S1 MEB-9400K в комплекте
Назначение
Система измерений электромиографии/вызванного потенциала мозга EMG/EP Neuropack S1 MEB-9400K предназначена для измерения и усреднения показателей ЭМГ, электрического, слухового, зрительного наведенного потенциала и нервной проводимости
Область применения
неврология, нейрохирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выходная энергия (на сопротивление 50Ом)-2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 270 Дж. Точность измерения энергии: при настройке на 2Дж+-0,5 Дж; при настройке 3Дж+-1Дж; при настройке 5-15Дж+-2Дж; при настройке 20-270 Дж+-10%.
Максимальное число циклов заряда-разряда при настройке энергии на 270Дж: 60 циклов.
Аккумуляторная батарея: номинальное напряжение: 12В. Номинальная емкость: 2800мА-час. Частотная характеристика кабеля ЭКГ: от 0,5 до 20 Гц.
Габариты (ШхВхГ) 336х242х377мм;
Вес: 8.4 кг
Краткая техническая характеристика каз
Выходная энергия (на сопротивление 50Ом)-2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 270 Дж. Точность измерения энергии: при настройке на 2Дж+-0,5 Дж; при настройке 3Дж+-1Дж; при настройке 5-15Дж+-2Дж; при настройке 20-270 Дж+-10%.
Максимальное число циклов заряда-разряда при настройке энергии на 270Дж: 60 циклов.
Аккумуляторная батарея: номинальное напряжение: 12В. Номинальная емкость: 2800мА-час. Частотная характеристика кабеля ЭКГ: от 0,5 до 20 Гц.
Габариты (ШхВхГ) 336х242х377мм;
Вес: 8.4 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 592133 | Система телеметрического электромиографического мониторинга | Комплект изделий, разработанных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электромиографических сигналов от пациента к приемному устройству (например, на центральную станцию, прикроватный монитор) для их просмотра. Как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и присоединенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые фиксируются на пациенте, а также из встраиваемого в центральную станцию или прикроватный монитор приемника, который принимает, сводит воедино и отображает полученную информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов, перенесших операции). |