РК-МТ-7№003379
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003379
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2011
Дата истечения
06.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003379
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплект оборудования рабочего места врача-стоматолога "Дарта" в составе
Торговое название каз
Комплект оборудования рабочего места врача-стоматолога "Дарта" в составе
Назначение
Предназначен для размещения пациента при оказании стоматологической помощи, для установки и подключения к источникам энергопитания стоматологических инструментов и приборов, а там же для управления ими, для создания оптимального эргономичного рабочего места врача стоматолога.
Область применения
В стоматологических клиниках и кабинетах
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Класс безопасности -1 с низкой степенью риска. Уровень защиты - тип Б.
Источник питания - 220 В, 50 Гц. Потребляемая мощность установки - 900 Вт.
Давление воздуха на входе в установку - 5,5 бар. Потребляемый расход воздуха: Без воздушного эжекционного слюноотсоса - не более 60 л/мин.
С воздушным эжекционным слюноотсосом - не более 100 л/мин. Давление воды на входе в установку: Без гидроэжекционного слюноотсоса не менее 1,5 Бар. С гидроэжекционным слюноотсосом не менее 2,5 Бар. Общая масса - 160 кг. Гарантийный срок эксплуатации: 10 лет при гарантийном сроке эксплуатации 12 месяцев. Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. Условия транспортировки: Транспортирование установки производиться всеми видами транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Краткая техническая характеристика каз
Класс безопасности -1 с низкой степенью риска. Уровень защиты - тип Б.
Источник питания - 220 В, 50 Гц. Потребляемая мощность установки - 900 Вт.
Давление воздуха на входе в установку - 5,5 бар. Потребляемый расход воздуха: Без воздушного эжекционного слюноотсоса - не более 60 л/мин.
С воздушным эжекционным слюноотсосом - не более 100 л/мин. Давление воды на входе в установку: Без гидроэжекционного слюноотсоса не менее 1,5 Бар. С гидроэжекционным слюноотсосом не менее 2,5 Бар. Общая масса - 160 кг. Гарантийный срок эксплуатации: 10 лет при гарантийном сроке эксплуатации 12 месяцев. Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. Условия транспортировки: Транспортирование установки производиться всеми видами транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |