РК-МТ-7№008819

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008819

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2011

Дата истечения

10.08.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008819

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгеновская медицинская Veradius

Торговое название каз

Система рентгеновская медицинская Veradius

Назначение

Передвижная цифровая рентгено-хирургическая система на базе штатива типа "С-дуга" с плоским детектором применяется для любых рентгеновских исследований, интервенционных диагностических процедур, включая ангиологические.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Плоский детектор Philips на основе аморфного кремния, размер рабочей области детектора 28,7 x 26,5см, матрица 1560x 1440 пикселей, поле обзора 26,5 x 26,5см, динамический диапазон 82дБ, непрерывная калибровка в нерабочем режиме. Моноблочный высокочастотный генератор (80кГц) с микропроцессорным управлением, макс.выходная мощность генератора 15кВт, макс.напряженим 120кВ, макс. ток рентгеновской трубки 60мА (рентгеноскопия), 125мА (цифровая экспозиция). Рентгеновская трубка с вращающимся анодом, номинальное напряжение рентгентрубки 120кВ, номинальное значение фокального пятна 0,3 и 0,6мм, максимальный нагрев анода 300кТЕ, метод охлаждения - активное охлаждение посредством циркуляции масла. Монитор на штативе монохромный, поворот +/-135° и наклон. ЖК-мониторы высокой яркости, максимальная светоотдача 720кд/м2, плавная регулировка высоты, поворот на 180°. Размеры стойки С-образного кронштейна: вертикальное перемещение 49см, в продольном направлении 20см, вращение ±180°. Расстояние от источника до изображения (SID) 993мм, расстояние от источника до кожи (SSD) - IEC минимум 20см, HHS минимум 30см. Вес стойки 332,5кг, вес мобильной станции визуализации изображений 195кг. Параметры сети: однофазная, диапазон входного напряжений до 240В, настраивается отводами, частота 50- или 60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
566186	Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная	Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях.