РК-МТ-7№008812

РК-МТ-7№008812

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2011
Дата истечения
10.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008812
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система определения факторов свертываемости крови ACL 7000
Торговое название каз
Система определения факторов свертываемости крови ACL 7000
Назначение
Приборы системы ACL компании представляют собой полностью автоматизированные, высокопроизводительные анализаторы узкоцелевого клинического назначения для проведения анализов крови на свертывание и / или фибринолиза. Получаемые результаты включают как прямые гемостатические измерения, так и вычисленные параметры.
Область применения
в лабораториях лечебно-диагностических и научно-исследовательских учреждений.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коагулометрические тесты - PT-FIB (протромбиновое время и уровень фибриногена - ПВ-УФ) - APTT (активированное частичное тромбопластиновое время - АЧТВ) - PT-FIB/APTT (все три теста производятся одновременно) - TT (тромбиновое время - ТВ) - TT/APTT (или ТВ/АЧТВ - эти два теста производятся одновременно) - Одиночные факторы (VII, X, V, II, XII, XI, IX, VIII: факторный анализ по высокой кривой и по низкой кривой: одновременная калибровка и анализ проб). Предоставляется также возможность проведения двойных тестов для определения PT-FIB, APTT, TT и PT-FIB/APTT. Анализы на всасываемость - Антитромбин III (Antithrombin III) - Гепарин Xa (Heparin Xa) - Гепарин (Heparin) - по высокой кривой и по низкой кривой - альфа-2-Антиплазмин (альфа-2-Antiplasmin) - Плазминоген (Plasminogen) - Фибриноген-С (Fibrinogen-C) - Про-хром (Pro-Chrom) - Анализ на тромбоэмболический маркер D-Dimer Специальные тесты - Профессиональный комплексный тест компании IL (Pro-IL-Complex)* - Гепатокомплекс (Hepatocomplex)* - Про-Клот (Pro-Clot) - Протеин S (Protein S) - Анализ оценки риска тромбоза (APCR-V) Также возможно делать прогоны следующих профилей на базе произвольной выборки: - PT-FIB/APTT - PT-FIB/APTT/TT - PT-FIB/FIB-C - APTT/FIB-C - TT/FIB-C - HPX/PCX - PCX/APTT/TT - HPX/APTT/TT - PCX/FIB-C 11-3 - HPX/FIB-C Категория монтажа и установки: II Степень загрязнения: 2 Условия окружающей среды при перевозке и хранении: Температура: от +4°С до +45°C; Относительная влажность воздуха: до 95% (без конденсации); Атмосферное давление : от 500 до 1060 мбар; Высота над уровнем моря : до 3000 м. Условия окружающей среды при эксплуатации: Температура: от +15°С до +32°C; Относительная влажность воздуха: до 85% (без конденсации); Атмосферное давление: от 500 до 1060 мбар; Высота над уровнем моря : до 3000 м. Предельные условия окружающей среды для безопасности эксплуатации прибора: Температура: от +5°С до +40°C; Относительная влажность воздуха: до 95% (без конденсации); Атмосферное давление: от 500 до 1060 мбар; Высота над уровнем моря: до 3000 м. Электрические характеристики Частота (номинальная) Напряжение сети (номинальное): 50, 60 Гц 100-125 В, 220-240 В Допустимые колебания напряжения сети: ± 10% Частота переменного тока: 50 - 60 Гц Потребление электроэнергии: 300 Вт Габариты: Полная высота: 45 см; Высота плоскости проведения анализа: 21 см; Ширина: 75 см; Глубина: 63 см; Вес: 52 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Коагулометрические тесты - PT-FIB (протромбиновое время и уровень фибриногена - ПВ-УФ) - APTT (активированное частичное тромбопластиновое время - АЧТВ) - PT-FIB/APTT (все три теста производятся одновременно) - TT (тромбиновое время - ТВ) - TT/APTT (или ТВ/АЧТВ - эти два теста производятся одновременно) - Одиночные факторы (VII, X, V, II, XII, XI, IX, VIII: факторный анализ по высокой кривой и по низкой кривой: одновременная калибровка и анализ проб). Предоставляется также возможность проведения двойных тестов для определения PT-FIB, APTT, TT и PT-FIB/APTT. Анализы на всасываемость - Антитромбин III (Antithrombin III) - Гепарин Xa (Heparin Xa) - Гепарин (Heparin) - по высокой кривой и по низкой кривой - альфа-2-Антиплазмин (альфа-2-Antiplasmin) - Плазминоген (Plasminogen) - Фибриноген-С (Fibrinogen-C) - Про-хром (Pro-Chrom) - Анализ на тромбоэмболический маркер D-Dimer Специальные тесты - Профессиональный комплексный тест компании IL (Pro-IL-Complex)* - Гепатокомплекс (Hepatocomplex)* - Про-Клот (Pro-Clot) - Протеин S (Protein S) - Анализ оценки риска тромбоза (APCR-V) Также возможно делать прогоны следующих профилей на базе произвольной выборки: - PT-FIB/APTT - PT-FIB/APTT/TT - PT-FIB/FIB-C - APTT/FIB-C - TT/FIB-C - HPX/PCX - PCX/APTT/TT - HPX/APTT/TT - PCX/FIB-C 11-3 - HPX/FIB-C Категория монтажа и установки: II Степень загрязнения: 2 Условия окружающей среды при перевозке и хранении: Температура: от +4°С до +45°C; Относительная влажность воздуха: до 95% (без конденсации); Атмосферное давление : от 500 до 1060 мбар; Высота над уровнем моря : до 3000 м. Условия окружающей среды при эксплуатации: Температура: от +15°С до +32°C; Относительная влажность воздуха: до 85% (без конденсации); Атмосферное давление: от 500 до 1060 мбар; Высота над уровнем моря : до 3000 м. Предельные условия окружающей среды для безопасности эксплуатации прибора: Температура: от +5°С до +40°C; Относительная влажность воздуха: до 95% (без конденсации); Атмосферное давление: от 500 до 1060 мбар; Высота над уровнем моря: до 3000 м. Электрические характеристики Частота (номинальная) Напряжение сети (номинальное): 50, 60 Гц 100-125 В, 220-240 В Допустимые колебания напряжения сети: ± 10% Частота переменного тока: 50 - 60 Гц Потребление электроэнергии: 300 Вт Габариты: Полная высота: 45 см; Высота плоскости проведения анализа: 21 см; Ширина: 75 см; Глубина: 63 см; Вес: 52 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
453500 Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.