РК-ИМН-5№008840
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008840
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2011
Дата истечения
10.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008840
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал пломбировочный эндодонтический "Iodotemp 25"(Йодотемп 25)
Торговое название каз
Эндодонтиялық пломбалайтын материал "Iodotemp 25" (Йодотемп 25)" Жиынтығы: 1. Еккіште 3г паста; 2. Канюлялар - 3 дана
Назначение
Терапевтическая стоматология
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Паста содержит йодоформ 25 %, камфору, тимол; оксид цинка и пастообразователь.
Йодотемп 25 представляет собой пластичную пасту с характерным запахом. Пасту применяют непосредственным введением в канал на первом или втором посещении, в зависимости от случая, поскольку материал исключает предварительную медикаментозную обработку каналов. Паста не твердеет, благодаря этому лечение можно возобновить во время следующего посещения, исключая риск сделать канал недоступным в результате полного и окончательного его заполнения.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 0° до 25°С в прохладных помещениях, защищенных от попадания атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.
Срок годности: 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Паста содержит йодоформ 25 %, камфору, тимол; оксид цинка и пастообразователь.
Йодотемп 25 представляет собой пластичную пасту с характерным запахом. Пасту применяют непосредственным введением в канал на первом или втором посещении, в зависимости от случая, поскольку материал исключает предварительную медикаментозную обработку каналов. Паста не твердеет, благодаря этому лечение можно возобновить во время следующего посещения, исключая риск сделать канал недоступным в результате полного и окончательного его заполнения.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 0° до 25°С в прохладных помещениях, защищенных от попадания атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.
Срок годности: 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |