РК-ИМН-5№017582
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017582
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017582
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
ПОВЯЗКА S&F® раневая стерильная адгезивная на нетканой основе с вискозной подушечкой, размерами: 9см*5см, 9см*10см, 9см*15см, 9см*20см, 9см*25см, 9см*30см ,25 мм * 72 мм упаковками №1, №100
Торговое название каз
ТАҢҒЫШ S&F® тоқылмаған негіздегі адгезиялы стерильді вискозалы жастықшасы бар жараға арналған, өлшемдері: 9см*5см, 9см*10см, 9см*15см, 9см*20см, 9см*25см, 9см*30см, 25 мм * 72 мм, №1, №100 қаптамада
Назначение
Защита раны от проникновения патогенной микрофлоры из окружающей среды предназначены для раневых поверхностей, а так же фиксации, игл, катетеров, трубок, зондов и ухода за незначительными повреждениями кожи.
Область применения
для применения в лечебно-профилактических учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
повязка медицинская стерильная на нетканой перфорированной основе с впитывающей подушечкой
Размерами: 9см*10см, 9см*15см, 9см*20см, 9см*25см, 9см*30см.
Материал основы: нетканая, перфорированная. Комбинированное изделие представляет собой фиксирующую перфорированную часть на нетканом полотне прямоугольной формы с липким клеевым слоем из оксид-цинка, с абсорбирующей подушечкой и защитным слоем из бумаги силиконизированной или антиадгезионной.
Краткая техническая характеристика каз
Сіңірілетін жастықшасымен, тоқылмаған, тесілген негізде стерильді медициналық таңғыш. Өлшемдері: 9см*5см, 9см*10см, 9см*15см, 9см*20см, 9см*25см, 9см*30см.
Негізінің материалы: тоқылмаған, тесілген.
Біріктірілген бұйым мырыш оксидінің жабысқақ желімдік қабатымен, силикондалған немесе адгезиялануға қарсы қағаздан жасалған сіңірілетін жастықшасымен және қорғаныс қабатымен тікбұрышты пішіндегі тоқылмаған кенепте бекітілген тесілген бөлікті білдіреді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 876514 | Повязка на кожу с осмотическими свойствами, стерильная | Стерильное вещество (например, мазь, крем, спрей, пропитанный материал), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, лицо, веки, конечности) и содержащее компоненты (например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел), предназначенные для ускорения процесса заживления раны и реэпителизации кожи, в первую очередь, за счет осмотических свойств, благодаря которым вода впитывается и удерживается, что создает влажную среду; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться для лечения поверхностных и/или глубоких ран (например, царапин, разрывов, ожогов, операционных ран, пролежней, язв). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |