РК-МТ-7№008815
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008815
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2011
Дата истечения
10.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008815
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система офтальмологическая эксимерная лазерная Allegretto Wave Eye-Q в комплекте
Торговое название каз
Система офтальмологическая эксимерная лазерная Allegretto Wave Eye-Q в комплекте
Назначение
Офтальмология. Allegretto Wave Eye-Q - это эксимерный лазер, используемый в рефрактивной хирургии
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гауссовский профиль лазерного пучка и диаметр абляции ~ 1мм гарантируют желаемый контур и минимизируют неровность поверхности во время абляции. Уникальность системы состоит в том, что она сочетает в себе компактный эксимерный лазер с высокой частотой пульсаций, сканнер для определения пятна лазера и быстрый Eyetracker для определения положения глаза во время операции.индивидуальную коррекцию зрения , в дополнение к фоторефрактивному стандарту применения (миопия с/без астигматизмом, гиперметропия с/без астигматизма). Получение данных возможно при помощи топографии и волнового фронта. Маленький диаметр лазера позволяет аппарату Allegretto Wave Eye-Q использовать минимальную энергию импульса. В результате мы имеем минимальное потребление и объем газа, с компактным лазерным пучком. Короткое время оперативного вмешательства достигается путем работы лазера на высокой частоте. Встроенный Eyetracker предлагает уникальное автоматическое центрирование абляций и отслеживание очень быстрых движений глаза.
Габариты
(длина/ширина/высота) - 120 ? 145 ? 130 см3 с OPMI
Вес - 256 кг базовая лазерная консоль без газовых баллонов.
Краткая техническая характеристика каз
Гауссовский профиль лазерного пучка и диаметр абляции ~ 1мм гарантируют желаемый контур и минимизируют неровность поверхности во время абляции. Уникальность системы состоит в том, что она сочетает в себе компактный эксимерный лазер с высокой частотой пульсаций, сканнер для определения пятна лазера и быстрый Eyetracker для определения положения глаза во время операции.индивидуальную коррекцию зрения , в дополнение к фоторефрактивному стандарту применения (миопия с/без астигматизмом, гиперметропия с/без астигматизма). Получение данных возможно при помощи топографии и волнового фронта. Маленький диаметр лазера позволяет аппарату Allegretto Wave Eye-Q использовать минимальную энергию импульса. В результате мы имеем минимальное потребление и объем газа, с компактным лазерным пучком. Короткое время оперативного вмешательства достигается путем работы лазера на высокой частоте. Встроенный Eyetracker предлагает уникальное автоматическое центрирование абляций и отслеживание очень быстрых движений глаза.
Габариты
(длина/ширина/высота) - 120 ? 145 ? 130 см3 с OPMI
Вес - 256 кг базовая лазерная консоль без газовых баллонов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658522 | Система лазерная офтальмологическая твердотельная для визуализации глазного дна | Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной фундус-камерой, в которой используется энергия, получаемая от диодного лазера или лазеров, для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка высокоэнергетического лазерного излучения c удвоением частоты (532 nm) для коагуляции патологической сосудистой ткани в сетчатке и для других процедур фотокоагуляции глаза. Камера предназначена для получения цифровых изображений сетчатки в режиме реального времени, создаваемых посредством цветной фотографии, флуоресцентной ангиографии и инфракрасной визуализации для диагностики и планирования проведения фотокоагуляции. В системе не используются фемтосекундные импульсы. |