РК-ИМН-5№003218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003218

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2011

Дата истечения

10.08.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003218

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

29 мес.

Торговое название

Мягкие контактные линзы "Bausch&Lomb PureVision (balafilcon A)"

Торговое название каз

"Bausch&Lomb PureVision (balafilcon A)" жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал :Балафилкон А, Содержание воды:36%, Базовая кривизна:8,6 мм, Диаметр :14,0 мм, Оптическая сила(сферическая): от +6,00D c шагом 0,25 D. Толщина центра:0,05-0,5 мм ( в зависимости от оптической силы линзы)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.