РК-МТ-7№008821

РК-МТ-7№008821

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2011
Дата истечения
10.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008821
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор пациента IntelliVue MP5 (М8105А)
Торговое название каз
Монитор пациента IntelliVue MP5 (М8105А)
Назначение
Используется для мониторинга и регистрации различных физиологических параметров взрослых пациентов, детей и новорожденных, а также для подачи сигналов тревоги по указанным параметрам.
Область применения
Переносной монитор пациента IntelliVue MP5 предназначен для использования в условиях стационара и при транспортировке пациентов в пределах и за пределами стационара.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Монитор модульной конструкции может быть подключен к одному из мониторов серии IntelliVue MP20-MP90 и использоваться в качестве многофункционального модуля (МИС) для обеспечения непрерывного мониторинга при транспортировке пациентов. Соответствует требованиям стандарта IEC 60601-1:1988+А1:1991+А2:1995. Монитори-руемые параметры: ЭКГ- в 12-ти отведениях с пятью электродами или 10 электродами, взрослые/дети от 15 до 300уд./мин, новорожденные от 15 до 350уд./мин, частота желудочковых экстрасистол от 0 до 300уд/мин, ширина полосы в режиме диагностики взрослые/дети от 0,05 до 150Гц, в режиме расширенного мониторинга новорожденные/дети от 0,5 до 150Гц. Сигнал тревоги по ЭКГ от 15 до 300уд/мин. Частота дыхания: взрослые/дети от 0 до 120вдох/мин, новорожденные от 0 до 170 вдох/мин, сигнал тревоги взрослые/дети от 10 до 100вдох/мин, новорожденные от 30 до 150вдох/мин. SpO2 (сатурация): диапазон измерения от 0 до 100%, диапазон измерения пульса от 30 до 300уд/мин. Сигнал тревоги SpO2- взрослые/дети от 50 до 100%, новорожденные от 30 до 100%, сигнал тревоги пульса от 30 до 300уд/мин. нАД: систолическое давление диапазоны измерения 30-270 мм.рт.ст., диастолическое давление - 10-245 мм.рт.ст., диапазон ЧСС от 40 до 300уд/мин., время измерения- автоматически/вручную 30сек взрослые, 25сек новорожденные. Сигналы тревоги по нАД: систолическое давление от 30 до 270мм.рт.ст., дети - 30-180мм.рт.ст., новорожденные - 30-130мм.рт.ст. Инвазивное давление и пульс: диапазон измерений от -40 до 360мм.рт.ст., диапазон частоты пульса от 25 до 350 уд/мин, вытесненный объем 0,1мм3/100мм.рт.ст. Температура: диапазон от -1°С до 45°С, константа среднего времени менее 10сек., настройка сигнала тревоги от -1°С до 35°С, шаг 0,5°С. Мониторинг прогнозируемой температуры в течение 6-15сек. Измерение СО2 : диапазон от 0 до 150 мм рт.ст., ЧДДП: диапазон от 2 до 150вдох/мин, время отклика менее 50сек. Аккумулятор литий-ионный, напряжением 10,8В и емкостью 6000мА-ч, вес - 480г. Параметры сети: 100-2
Краткая техническая характеристика каз
Монитор модульной конструкции может быть подключен к одному из мониторов серии IntelliVue MP20-MP90 и использоваться в качестве многофункционального модуля (МИС) для обеспечения непрерывного мониторинга при транспортировке пациентов. Соответствует требованиям стандарта IEC 60601-1:1988+А1:1991+А2:1995. Монитори-руемые параметры: ЭКГ- в 12-ти отведениях с пятью электродами или 10 электродами, взрослые/дети от 15 до 300уд./мин, новорожденные от 15 до 350уд./мин, частота желудочковых экстрасистол от 0 до 300уд/мин, ширина полосы в режиме диагностики взрослые/дети от 0,05 до 150Гц, в режиме расширенного мониторинга новорожденные/дети от 0,5 до 150Гц. Сигнал тревоги по ЭКГ от 15 до 300уд/мин. Частота дыхания: взрослые/дети от 0 до 120вдох/мин, новорожденные от 0 до 170 вдох/мин, сигнал тревоги взрослые/дети от 10 до 100вдох/мин, новорожденные от 30 до 150вдох/мин. SpO2 (сатурация): диапазон измерения от 0 до 100%, диапазон измерения пульса от 30 до 300уд/мин. Сигнал тревоги SpO2- взрослые/дети от 50 до 100%, новорожденные от 30 до 100%, сигнал тревоги пульса от 30 до 300уд/мин. нАД: систолическое давление диапазоны измерения 30-270 мм.рт.ст., диастолическое давление - 10-245 мм.рт.ст., диапазон ЧСС от 40 до 300уд/мин., время измерения- автоматически/вручную 30сек взрослые, 25сек новорожденные. Сигналы тревоги по нАД: систолическое давление от 30 до 270мм.рт.ст., дети - 30-180мм.рт.ст., новорожденные - 30-130мм.рт.ст. Инвазивное давление и пульс: диапазон измерений от -40 до 360мм.рт.ст., диапазон частоты пульса от 25 до 350 уд/мин, вытесненный объем 0,1мм3/100мм.рт.ст. Температура: диапазон от -1°С до 45°С, константа среднего времени менее 10сек., настройка сигнала тревоги от -1°С до 35°С, шаг 0,5°С. Мониторинг прогнозируемой температуры в течение 6-15сек. Измерение СО2 : диапазон от 0 до 150 мм рт.ст., ЧДДП: диапазон от 2 до 150вдох/мин, время отклика менее 50сек. Аккумулятор литий-ионный, напряжением 10,8В и емкостью 6000мА-ч, вес - 480г. Параметры сети: 100-2
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
118923 Система гемодинамического мониторинга неинвазивная Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного измерения артериального давления, сердечного выброса и других гемодинамических переменных путем автоматической тонометрии лучевых артерий. Состоит датчика в виде браслета, носимого на запястье, и присоединенного монитора с интерфейсом пользователя. Как правило, используется в операционных или отделениях интенсивной терапии.