РК-МТ-7№008780

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008780

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2011

Дата истечения

10.08.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008780

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеопроцессор "Pentax" модель EPK-i5000

Торговое название каз

Видеопроцессор "Pentax" модель EPK-i5000

Назначение

Для обеспечения визуализации и терапевтического доступа к верхним и к нижним отделам желудоч-но-кишечно-го тракта.

Область применения

Терапия, гастроэнтерология, диагностика и научные исследования в области гастроэнтерологии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сеть питания: Напряжение 230V.; Частота 50-60 Hz.; Потребление 1,0А; Отклонения +/-10%. Рабочая среда: Температура 10-40 градусов С.; Относительная влажность 30-85%; Атмосферное давленое 700-1060 hPa. Размеры: 380мм х 155мм х 420мм; Вес: Основной блок 14.0 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
766396	Видеогастроскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур.