РК-МТ-7№003561
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003561
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2011
Дата истечения
11.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003561
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат высокочастотной электрохирургии с холодно-плазменной коагуляцией серии СРС модель 3000 /1000
Торговое название каз
Аппарат высокочастотной электрохирургии с холодно-плазменной коагуляцией серии СРС модель 3000 /1000
Назначение
Аппарат предназначен для проведения моно-полярных сечений и коагуляции, холодно-пла-зменной коагуляции, биполярных сечений и коагуляции при оперативных вмешательствах в нейрохирургии, общей и торакальной хирургии, гинекологии и др.
Область применения
Лечебно-профилактические медицинские учреждения, клиники, больницы.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: напряжение сети 230 В, 50гЦ, потребляемая мощность 700 ВА, выходная мощность 1-130 Вт, номинальная частота 360кГц, используемый газ - гелий, давление в баллоне макс.200 бар, давление на выходе в аппарат 5-8 бар, расход газа макс. 0,5-5,5 л/мин, габариты аппарата: 430х150х 560 мм, вес СРС 1000 - 21кг, СРС 3000 - 23 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики: напряжение сети 230 В, 50гЦ, потребляемая мощность 700 ВА, выходная мощность 1-130 Вт, номинальная частота 360кГц, используемый газ - гелий, давление в баллоне макс.200 бар, давление на выходе в аппарат 5-8 бар, расход газа макс. 0,5-5,5 л/мин, габариты аппарата: 430х150х 560 мм, вес СРС 1000 - 21кг, СРС 3000 - 23 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 477341 | Система хирургическая плазменная | Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенных для создания тонкой плазменной струи, используемой для коагуляции, разреза и/или испарения/абляции ткани и/или уменьшения воспаления/ускорения заживления во время открытой, лапароскопической или наружной хирургической операции. Система имеет подачу газа [например, аргона (Ar)] или окружающего воздуха и обычно состоит из блока управления, наконечника (ов) с соединительным кабелем, ножного переключателя. Плазма [например, из аргона (Ar), оксида азота] генерируется в наконечнике и применяется к ткани, где хирургический эффект достигается без прохождения электрического тока через тело. |