РК-ИМН-5№003271
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003271
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2011
Дата истечения
11.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003271
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гемоконтейнер для проведения двукратного плазмафереза объемом (500мл+400мл)х2 c раствором антикоагулянта СPD, однократного применения, стерильный, с иглой 16G
Торговое название каз
Көлемі (500мл +400мл)х2 екі мәрте плазмаферез өткізуге арналған гемаконтейнер, антикоагулянт ерітіндісімен CPD, бір рет қолданылатын, стерильді, 16G инесімен
Назначение
в медицинской практике предназначен для проведения двукратного плазмафереза
Область применения
в медицинской практике предназначен для проведения двукратного плазмафереза
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гемаконтейнер для двойного плазмафереза состоит из двух основных сумок объемом 500 мл, содержащие антикоагулянтный раствор CPD. К каждой основной сумке прилагается одна дополнительная для приготовления плазмы. Набор снабжен супертонкостенной ультра-острой иглой 16 размера.
Краткая техническая характеристика каз
Гемаконтейнер для двойного плазмафереза состоит из двух основных сумок объемом 500 мл, содержащие антикоагулянтный раствор CPD. К каждой основной сумке прилагается одна дополнительная для приготовления плазмы. Набор снабжен супертонкостенной ультра-острой иглой 16 размера.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 131294 | Набор для донорской крови, двухкамерный | Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью взятия цельной крови у донора и отделения эритроцитов и плазмы. Включает два контейнера (гибких пакета) – один с антикоагулирующим раствором и/или консервантами для эритроцитов, трубки и присоединенную иглу для венепункции. Может включать такие изделия, как встроенный лейкоцитарный фильтр, устройство для забора пробы крови перед ее взятием у донора и/или изделие, предназначенное для защиты от нежелательных уколов иглой. После взятия эритроциты и плазму отделяют путем центрифугирования и помещают в отдельные контейнеры, после чего проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнеров. Это изделие для одноразового использования. |