РК МИ (ИМН)-0№027344

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027344

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Воротник ортопедический мягкий для взрослых (Шина Шанца) (модель 01930), типоразмеры: 3; 4; 5, для детей (модель 01916) типоразмеры: 1; 2

Торговое название каз

Ересектерге арналған ортопедиялық жұмсақ жаға (Шанц шинасы) (моделі 01930), типтік өлшемдері: 3; 4; 5, балаларға арналған (моделі 01916) типтік өлшемдері: 1; 2

Назначение

Воротник предназначен при травме шейных позвонков и мягких тканей шеи, случайных или резких движениях головы или шеи в послеоперационном периоде

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав сырья: основа – пенополиуретан 100%; чехол - хлопок 99,7%, лайкра 0,3%

Краткая техническая характеристика каз

Шикізаттың құрамы: негізі – пенополиуретан 100%; қабы - мақта 99,7%, лайкра 0,3%

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°С до +25°С и относительной влажности воздуха 60-65%.

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.