РК-МТ-7№008862
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008862
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008862
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический анализатор скорости оседания эритроцитов V10, V20 и V100
Торговое название каз
Автоматический анализатор скорости оседания эритроцитов V10, V20 и V100
Назначение
Для автоматического определения скорости оседания эритроцитов
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание продукта
Автоматизированные анализаторы СОЭ оснащены 10, 20 или 100 инфракрасными барьерами, постоянно и одновременно сканирует 10, 20 или 100 пробирок. Как только первые образцы были проанализированы, они могут быть заменены другими, что постоянно обеспечивает непрерывную загрузку. Анализатор проверяет комнатную температуру и преобразует результат в стандартную температуру 18 ° C. Результат появляется на дисплее в мм/ч по Вестергрену.
Монитор V 10:
Размер 185 x 290 x 145 мм (В х Ш х Г)
Вес ± 2.5 кг
Напряжение 110-240В AC (12В DC с внешним блоком питания)
Условия работы температура: 15 - 32°C ; влажность: 45 -85%
Пробирки для забора крови MONOSED вакуумные пробирки для определения СОЭ
Уровень получения крови от 50 до 60 мм
Кол-во считывающих камер 10
Время анализа 30 мин
Аналитическая производительность макс. 20 тест/ч
Результаты в Вестергрен мм / час (путем интерполяции) - коррекция температуры до 18 ° C (Manley)
Диапазон измерения 1-140 мм/ч
Метод измерения инфракрасный передатчик/приемник
Точность обнаружения +/- 0,2 мм
Стандартный аксессуар блок питания
Дополнительный аксессуар принтер
Монитор V20:
Размер 185x290x260 мм (В х Ш х Г)
Вес ± 4.2 кг
Напряжение 100-240В AC
(5 - 12В DC с внешним блоком питания)
Условия работы температура: 15 - 32°C ; влажность: 45 -85%
Пробирки для забора крови MONOSED вакуумные пробирки для определения СОЭ
Уровень получения крови от 50 до 60 мм
Кол-во считывающих камер 20
Время анализа 30 мин или 60 мин
Аналитическая производительность макс. 40 тестов/час
(Manley) инфракрасный передатчик/приемник
Метод измерения Результаты в Вестергрен мм / час (путем интерполяции) - коррекция температуры до 18 ° C
Точность обнаружения +/- 0,2 мм
Компьютерный интерфейс RS 232 С двусторонний
Интерфейс принтера RS 232 последовательный выход
Интерфейс лазерного сканера Лазерный сканер для штрих-кодов
Стандартный аксессуар (стандартный с ME+V20SC)
Дополнительный аксессуар принтер
Монитор V 100:
Размер 185 x 290 x 445 мм (В х Ш х Г)
Вес ± 7.2 кг
Напряжение 100-240В AC (5 - 12В dc с внешним блоком питания)
Условия работы температура: 15 - 32°C ; влажность: 45 -85%
Пробирки для забора крови MONOSED вакуумные пробирки для определения СОЭ
Уровень получения крови от 50 до 60 мм
Кол-во считывающих камер 100
Время анализа 30 мин или 60 мин
Аналитическая производительность макс. 200 тестов/час
Результаты в Вестергрен мм / час (путем интерполяции) - коррекци
Краткая техническая характеристика каз
Описание продукта
Автоматизированные анализаторы СОЭ оснащены 10, 20 или 100 инфракрасными барьерами, постоянно и одновременно сканирует 10, 20 или 100 пробирок. Как только первые образцы были проанализированы, они могут быть заменены другими, что постоянно обеспечивает непрерывную загрузку. Анализатор проверяет комнатную температуру и преобразует результат в стандартную температуру 18 ° C. Результат появляется на дисплее в мм/ч по Вестергрену.
Монитор V 10:
Размер 185 x 290 x 145 мм (В х Ш х Г)
Вес ± 2.5 кг
Напряжение 110-240В AC (12В DC с внешним блоком питания)
Условия работы температура: 15 - 32°C ; влажность: 45 -85%
Пробирки для забора крови MONOSED вакуумные пробирки для определения СОЭ
Уровень получения крови от 50 до 60 мм
Кол-во считывающих камер 10
Время анализа 30 мин
Аналитическая производительность макс. 20 тест/ч
Результаты в Вестергрен мм / час (путем интерполяции) - коррекция температуры до 18 ° C (Manley)
Диапазон измерения 1-140 мм/ч
Метод измерения инфракрасный передатчик/приемник
Точность обнаружения +/- 0,2 мм
Стандартный аксессуар блок питания
Дополнительный аксессуар принтер
Монитор V20:
Размер 185x290x260 мм (В х Ш х Г)
Вес ± 4.2 кг
Напряжение 100-240В AC
(5 - 12В DC с внешним блоком питания)
Условия работы температура: 15 - 32°C ; влажность: 45 -85%
Пробирки для забора крови MONOSED вакуумные пробирки для определения СОЭ
Уровень получения крови от 50 до 60 мм
Кол-во считывающих камер 20
Время анализа 30 мин или 60 мин
Аналитическая производительность макс. 40 тестов/час
(Manley) инфракрасный передатчик/приемник
Метод измерения Результаты в Вестергрен мм / час (путем интерполяции) - коррекция температуры до 18 ° C
Точность обнаружения +/- 0,2 мм
Компьютерный интерфейс RS 232 С двусторонний
Интерфейс принтера RS 232 последовательный выход
Интерфейс лазерного сканера Лазерный сканер для штрих-кодов
Стандартный аксессуар (стандартный с ME+V20SC)
Дополнительный аксессуар принтер
Монитор V 100:
Размер 185 x 290 x 445 мм (В х Ш х Г)
Вес ± 7.2 кг
Напряжение 100-240В AC (5 - 12В dc с внешним блоком питания)
Условия работы температура: 15 - 32°C ; влажность: 45 -85%
Пробирки для забора крови MONOSED вакуумные пробирки для определения СОЭ
Уровень получения крови от 50 до 60 мм
Кол-во считывающих камер 100
Время анализа 30 мин или 60 мин
Аналитическая производительность макс. 200 тестов/час
Результаты в Вестергрен мм / час (путем интерполяции) - коррекция температуры до 18 ° C (Manley)
Метод измерения инфракрасный передатчик/ приемник
Точность обнар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 264489 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |