РК-МТ-7№008867
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008867
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008867
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский мобильный Practix 360
Торговое название каз
Аппарат рентгеновский мобильный Practix 360
Назначение
Practix 360 - мобильный портативный рентгеновский аппарат, предназначенный для проведения рентгеновских исследований у взрослых и детей
Область применения
Проведение рентгеновских исследований в больничных палатах, отделениях скорой помощи, травматических пунктах, педиатрических отделениях, ортопедических отделениях, операционных, при оказании медицинских услуг на производстве и в ходе спортивных мероприятий, в рамках оказания медицинских услуг в ветеринарной и военной сферах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Передвижной рентгеновский аппарат со стрелой-штативом. Генератор рентгеновский конверторного типа с микропроцессорным управлением. Номинальная мощность 16кВт или 30 кВт, напряжение трубки от 40 до 125кВ с шагом 1кВ, максимальный анодный ток 200мА(16кВт), 300 мА(16кВт). Рентгеновская трубка с вращающимся анодом. Материал анода родий, вольфрам, молибден. Номинальные размеры фокусного пятна (IEC 336) 0,8; 1,3, угол анода 15°, диаметр анода 64мм, макс. непрерывное тепловое рассеяние анода 300Вт, теплоемкость корпуса рентгеновской трубки 600кДж, максимальное непрерывное тепловое рассеяние 55Вт. Поворот блока рентгеновской трубки вокруг оси несущей опоры трубки ±180°. Параметры сети: 115B/230B, 50Гц/60Гц, стандартный сетевой предохранитель 16А. Расстояние от пола до излучателя от 45,3 до 204,7см. Габариты в рабочем состоянии 880x766x2384мм, ящик для кассет с защитой от излучения на 5 касет (35x43см) или на 4 касеты (35x43см).
Краткая техническая характеристика каз
Передвижной рентгеновский аппарат со стрелой-штативом. Генератор рентгеновский конверторного типа с микропроцессорным управлением. Номинальная мощность 16кВт или 30 кВт, напряжение трубки от 40 до 125кВ с шагом 1кВ, максимальный анодный ток 200мА(16кВт), 300 мА(16кВт). Рентгеновская трубка с вращающимся анодом. Материал анода родий, вольфрам, молибден. Номинальные размеры фокусного пятна (IEC 336) 0,8; 1,3, угол анода 15°, диаметр анода 64мм, макс. непрерывное тепловое рассеяние анода 300Вт, теплоемкость корпуса рентгеновской трубки 600кДж, максимальное непрерывное тепловое рассеяние 55Вт. Поворот блока рентгеновской трубки вокруг оси несущей опоры трубки ±180°. Параметры сети: 115B/230B, 50Гц/60Гц, стандартный сетевой предохранитель 16А. Расстояние от пола до излучателя от 45,3 до 204,7см. Габариты в рабочем состоянии 880x766x2384мм, ящик для кассет с защитой от излучения на 5 касет (35x43см) или на 4 касеты (35x43см).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 884156 | Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой портативную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |