РК-ИМН-5№008860

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2011

Дата истечения

12.08.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008860

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV6) в следующих формах комплектации

Торговое название каз

Полимеразды тізбектік реакция тәсілімен адам ұшығының 6-ші типі (HHV6) вирусының ДНҚ-ын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы келесідегідей жиын түрлерінде

Назначение

Предназначен для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в биологическом материале (лимфоцитах периферической крови, сперме, секрете предстательной железы, биоптатах и др.)

Область применения

Набор может быть использован в клинико - диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно -исследовательской практике для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность анализа: в образцах биологического материала человека, содержащих ДНК вируса герпеса человека 6 типа, ПЦР-детектор (формат "Flash") или детектирующий амплификатор (формат "Real-time") должны регистрировать положительный результат. При использовании метода гель - электрофореза (формат "Форез"), должна быть видна полоса оранжево - красного цвета, соответствующая фрагменту генома вируса герпеса человека 6 типа размером 277 п.н. (пар нуклеотидов). В образцах биологического материала, не содержащих ДНК вируса герпеса человека 6 типа, детектирующий амплификатор или ПЦР - детектор должны регистрировать отрицательный результат. При использовании метода гель электрофореза полоса оранжево -красного цвета, соответствующая фрагменту генома вируса герпеса человека 6 типа размером 277 п.н. отсутствует, а полоса, соответствующая внутреннему контрольному образцу размером 560 п.н., должна быть отчетлива видна. Чувствительность анализа: 1000 геном - эквивалентов ДНК вируса герпеса человека 6 типа на 1мл образца.

Краткая техническая характеристика каз

Специфичность анализа: в образцах биологического материала человека, содержащих ДНК вируса герпеса человека 6 типа, ПЦР-детектор (формат "Flash") или детектирующий амплификатор (формат "Real-time") должны регистрировать положительный результат. При использовании метода гель - электрофореза (формат "Форез"), должна быть видна полоса оранжево - красного цвета, соответствующая фрагменту генома вируса герпеса человека 6 типа размером 277 п.н. (пар нуклеотидов). В образцах биологического материала, не содержащих ДНК вируса герпеса человека 6 типа, детектирующий амплификатор или ПЦР - детектор должны регистрировать отрицательный результат. При использовании метода гель электрофореза полоса оранжево -красного цвета, соответствующая фрагменту генома вируса герпеса человека 6 типа размером 277 п.н. отсутствует, а полоса, соответствующая внутреннему контрольному образцу размером 560 п.н., должна быть отчетлива видна. Чувствительность анализа: 1000 геном - эквивалентов ДНК вируса герпеса человека 6 типа на 1мл образца.

Признаки

Комментарий к сроку хранения