РК-МТ-7№008865
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008865
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008865
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Shangrila590
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких Shangrila590
Назначение
Оказание помощи пациентам с нарушением дыхания в отделениях реанимации и респираторной медицины больницы
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип пациента:взрослые, дети. Способ приведения в действие: пневматическая энергия с электрическим управлением. Вид монитора: жидкокристаллический монитор10.4. Способы искусственной ветиляции легких: А/С(VCV/PCB), ВЗДОХ,SIMV, SPONT (CPAP), PSV.Дыхательный объем:50-1500 мл. Уровень кислорода:21%-100%. Частота дыхательного цикла:от 4( минут-1) до 100(минута-1). Частота SIMV:от1(минута-1) до 40 (минута-1). Время вдоха (ti) 0.1 секунд-12 секунд.
Краткая техническая характеристика каз
Тип пациента:взрослые, дети. Способ приведения в действие: пневматическая энергия с электрическим управлением. Вид монитора: жидкокристаллический монитор10.4. Способы искусственной ветиляции легких: А/С(VCV/PCB), ВЗДОХ,SIMV, SPONT (CPAP), PSV.Дыхательный объем:50-1500 мл. Уровень кислорода:21%-100%. Частота дыхательного цикла:от 4( минут-1) до 100(минута-1). Частота SIMV:от1(минута-1) до 40 (минута-1). Время вдоха (ti) 0.1 секунд-12 секунд.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676066 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых | Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |