РК-МТ-7№008864
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008864
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008864
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Наркозно-дыхательный аппарат серии Aeon8600A в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы Aeon8600A сериялы наркозды-тыныс алу аппараты
Назначение
Наркозно-дыхательный аппарат Aeon8600A - анестезирующая система непрерывного потока, оснащённая ручной и автоматической вентиляцией, легкорегулируемой поставкой свежего газа, поставкой анестезирующего агента, контролем вентиляции, удобная эргономикой и современной системой безопасности для взрослых и детей, весящих больше 2 кг.
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая среда: Температура +10 +40 градусов С,Относительная влажность:
80%. Атмосферное давление - 700hPa-1060 гПа. Окружающая среда хранения,транспортировки: Температура-20-55 градусов С, Относительная влажность до 93%. Атмосферное давление - 700hPa-1060 гПа.Рабочие особенности: Размеры (mm): 712-1400-780. Вес: приблизительно 115 кг. Испарители:Галотан, Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран. Штепсельная розетка:AC 100V-240V,50/60 Hz±1 Hz; Батарея: 24V 5Ah, минимальные 120 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Рабочая среда: Температура +10 +40 градусов С,Относительная влажность:
80%. Атмосферное давление - 700hPa-1060 гПа. Окружающая среда хранения,транспортировки: Температура-20-55 градусов С, Относительная влажность до 93%. Атмосферное давление - 700hPa-1060 гПа.Рабочие особенности: Размеры (mm): 712-1400-780. Вес: приблизительно 115 кг. Испарители:Галотан, Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран. Штепсельная розетка:AC 100V-240V,50/60 Hz±1 Hz; Батарея: 24V 5Ah, минимальные 120 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |