РК-ИМН-5№008892

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008892

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2011

Дата истечения

12.08.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008892

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3.5 г.

Торговое название

Трансдюсерные системы PULSION для передачи сигнала давления: моделей PV8215(CVP)/PV8115(CVP), PV8203/PV8103, PV8215-2

Торговое название каз

PV8215(CVP)/PV8115(CVP), PV8203/PV8103, PV8215-2 модельдерінің қысым сигналын беруге арналған PULSION трансдюсерлік жүйелері

Назначение

Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO предназначена для передачи сигнала давления. Без нее измерения мониторинга не регистрируются.Постоянный мониторинг центральной венозной сатурации показан всем пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии, особенно, при угрозе развития сепсиса и функциональной недостаточности многих органов; при ранней целенаправленной терапии/ профилактике серьезного заражения крови; для оценки и оптимизации методов искусственной вентиляции легких, для интраоперационного мониторинга хирургических больных с высокой степенью риска, а также в медицине катастроф и неотложной помощи для оценки гемодинамического состояния пациента с целью его быстрой транспортировки

Область применения

Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO предназначена для передачи сигнала давления. Без нее измерения мониторинга не регистрируются

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В состав трансдюсерной системы PV8115 / PV8215 (для артериального давления) входит: " трансдюсер давления с общими приспособлениями, магистральным запорным устройством и блоком промывки (скорость потока: 3 мл/час); " трехходовой кран, гнездо температуры сенсора инжектата (PV4046); " 150-сантиметровая магистраль давления с красной меткой В состав трансдюсерной системы PV8515 / PV8615 (для центрального венозного давления, опция)входит: " трансдюсер давления с общими приспособлениями, магистральным запорным устройством и блоком промывки (скорость потока: 3 мл/час); " трехходовой кран; " 150-сантиметровая магистраль давления с синей меткой В состав трансдюсерной системы PV8115CVP / PV8215CVP (для центрального венозного давления, опция) входит: " трансдюсер давления с общими приспособлениями, магистральным запорным устройством и блоком промывки (скорость потока: 3 мл/час); " трехходовой кран, гнездо температуры сенсора инжектата (PV4046); " 150-сантиметровая магистраль давления с синей меткой " 150-сантиметровая магистраль давления с красной меткой Гнездо сенсора температуры инжектата Гнездо сенсора температуры инжектата PV4046 необходимо для определения температуры раствора- термоиндикатора при ТД-измерении. При поломке входящего в комплект PV4046 возможно приобретение данного элемента в отдельной упаковке

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
182359	Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования	Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования.