РК-ИМН-5№008857

РК-ИМН-5№008857

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008857
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального трактата у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР) в следующих формах комплектации: Фемофлор 16, Фемофлор 8, Фемофлор 4
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде ПТР тәсілімен әйелдер урогенитальді жолының биоценозын зерттеуге арналған (ФЕМОФЛОР) реагенттер жиынтығы келесі: Фемофлор 16, Фемофлор 8, Фемофлор 4 жиындары түрлерінде
Назначение
Набор реагентов Фемофлор предназначен для исследования состояния биоценоза урогенитального тракта у женщин методом полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме реального времени. набор реагентов Фемофлор предназначен для выявления ДНК условно-патогенных микроорганизмов, ДНК лактобактерий и геномной ДНК человека (в качестве взятия биологического материала)
Область применения
Клиническая медицина, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В случае исследования биоценозов урогенитального тракта у женщин определяется количество микроорганизмов в транспортной среде, пропорциональное общей обсемененности соответствующего биотопа. В образцах биологического материала, содержащих ДНК выявляемого микроорганизма, во время проведения амплификации детектирующий амплификатор должен регистрировать экспоненциальный рост уровня флуоресценции в соответствующей пробирке. В образцах биологического материала, не содержащих ДНК выявляемого микроорганизма, при проведении амплификации экспоненциальный рост уровня флуоресценции в соответствующей пробирке отсутствует. В образцах биологического материала, в котором присутствует геномная ДНК человека детектирующий амплификатор должен регистрировать экспоненциальный рост уровня флуоресценции в соответствующей пробирке. В образцах биологического материала, в котором отсутствует геномная ДНК человека, при проведении амплификации экспоненциальный рост уровня флуоресценции в соответствующей пробирке отсутствует.
Краткая техническая характеристика каз
В случае исследования биоценозов урогенитального тракта у женщин определяется количество микроорганизмов в транспортной среде, пропорциональное общей обсемененности соответствующего биотопа. В образцах биологического материала, содержащих ДНК выявляемого микроорганизма, во время проведения амплификации детектирующий амплификатор должен регистрировать экспоненциальный рост уровня флуоресценции в соответствующей пробирке. В образцах биологического материала, не содержащих ДНК выявляемого микроорганизма, при проведении амплификации экспоненциальный рост уровня флуоресценции в соответствующей пробирке отсутствует. В образцах биологического материала, в котором присутствует геномная ДНК человека детектирующий амплификатор должен регистрировать экспоненциальный рост уровня флуоресценции в соответствующей пробирке. В образцах биологического материала, в котором отсутствует геномная ДНК человека, при проведении амплификации экспоненциальный рост уровня флуоресценции в соответствующей пробирке отсутствует.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
954842 Мастер-микс для амлификации нуклеиновых кислот набор ИВД Набор реагентов и другие связанных с ним материалов, предназначенный для использования в сочетании с сиквенс-специфическими праймерами, зондами и/или контрольными веществами, чтобы способствовать амплификации целевой последовательности нуклеиновой кислоты [т.е. дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или рибонуклеиновой кислоты (РНК)} в клиническом образце с использованием методов амплификации нуклеиновых кислот (например, полимеразной цепной реакции (ПЦР, петлевой изотермической амплификации (LAMP)].