РК-ИМН-5№002830
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002830
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002830
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент стоматологический стеклоиономерный двухкомпонентный рентгеноконтрастный "Цемион"
Торговое название каз
стоматологиялық шынылы ионоөлшемді екі компонентті рентгенконтрасты ЦЕМИОН цементі
Назначение
Применяется для пломбирования зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Порошок представляет собой измельченное алюмофторсиликатное стекло, жидкость - водный раствор модифицированной полиакриловой кислоты. Стеклоиономерная реакция начинается сразу после смешивания порошка и жидкости, сопровождается выделением ионов фтора, что укрепляет дентин, оказывает бактерицидное действие и предупреждает развитие вторичного кариеса. ЦЕМИОН обладает высокой биологической совместимостью с тканями зуба, прочностью, стойкостью к кислотной эрозии, обеспечивает надежное краевое прилегание. Цемент относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Порошок представляет собой измельченное алюмофторсиликатное стекло, жидкость - водный раствор модифицированной полиакриловой кислоты. Стеклоиономерная реакция начинается сразу после смешивания порошка и жидкости, сопровождается выделением ионов фтора, что укрепляет дентин, оказывает бактерицидное действие и предупреждает развитие вторичного кариеса. ЦЕМИОН обладает высокой биологической совместимостью с тканями зуба, прочностью, стойкостью к кислотной эрозии, обеспечивает надежное краевое прилегание. Цемент относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |