РК-ИМН-5№002832
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002832
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002832
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический подкладочный двухкомпонентный рентгеноконтрастный химического отверждения КАЛЬЦЕСИЛ
Торговое название каз
Екі компонентті рентгенконтрастылы химиялық жолмен қататын КАЛЬЦЕСИЛ стоматологиялық төсеуіш материалы
Назначение
Применяется для пломбирования корневых каналов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кальцесил - это двухкомпонентный (паста-паста) рентгеноконтрастный кальцийсодержащий материал химического отверждения. Он обладает высокой клинической эффективностью (стимулирует дентиногенез в процессе и после лечения зуба, восстанавливает пластические функции пульпы) и содержит: гидроокись кальция (50%); фосфаты и фторид кальция, метилсалицилат; рентгеноконтрастную добавку, пастообразователь и высокодисперсный наполнитель. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Базисная паста имеет желтоватый цвет, а каталитическая - белый. Время отверждения материала не более 10 минут, текучесть от 10 до 35мм. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте и в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Кальцесил - это двухкомпонентный (паста-паста) рентгеноконтрастный кальцийсодержащий материал химического отверждения. Он обладает высокой клинической эффективностью (стимулирует дентиногенез в процессе и после лечения зуба, восстанавливает пластические функции пульпы) и содержит: гидроокись кальция (50%); фосфаты и фторид кальция, метилсалицилат; рентгеноконтрастную добавку, пастообразователь и высокодисперсный наполнитель. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Базисная паста имеет желтоватый цвет, а каталитическая - белый. Время отверждения материала не более 10 минут, текучесть от 10 до 35мм. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте и в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 922302 | Цемент стоматологический с жирными кислотами | Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |