РК-ИМН-5№002826
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002826
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002826
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки каналов зубов БЕЛОДЕЗ 3% - жидкость во флаконе 30мл, 100мл
Торговое название каз
Тіс өзекшелерін химиялық кеңейту мен антисептикалық өңдеуге арналған натрий гипохлоритінің тұрақтандырылған ерітіндісі негізіндегі 3% БЕЛОДЕЗ стоматологиялық материалы - сұйықтық 30 - 100мл-лік құтыда
Назначение
Применяется для химического расширения и антисептичес- кой обработки каналов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Белодез представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком, в состав которой входят: гипохлорит натрия, калия гидрооксид, карбопол и дистиллированная вода. Водный показатель рН для 3% и 5,2%-ого раствора составляет от 11,0 до 13,0; плотность от 1,00 до 1,02, но не более от 1,05 до 1,08 г\см3. Содержание хлора в материале Белодез 3% от 3 до 3,3; в Белодезе 5,2%" от 5,2 до 5,4 %. При работе с гипохлоридом натрия следует учитывать общие температурные показатели, так как при температуре 37 градусов С активность и скорость низко концентрированных (3%) растворов не уступает высококонцентрированным (5,2%). Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Материал Белодез представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком, в состав которой входят: гипохлорит натрия, калия гидрооксид, карбопол и дистиллированная вода. Водный показатель рН для 3% и 5,2%-ого раствора составляет от 11,0 до 13,0; плотность от 1,00 до 1,02, но не более от 1,05 до 1,08 г\см3. Содержание хлора в материале Белодез 3% от 3 до 3,3; в Белодезе 5,2%" от 5,2 до 5,4 %. При работе с гипохлоридом натрия следует учитывать общие температурные показатели, так как при температуре 37 градусов С активность и скорость низко концентрированных (3%) растворов не уступает высококонцентрированным (5,2%). Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 18 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360732 | Материал для расширения корневого канала | Жидкая или гелевая субстанция, используется в процессе работы в корневых каналах, в качестве хелатного агента для химического расширения канала или в качестве лубриканта, для облегчения продвижения инструмента в канале. Также вещество может иметь бактерицидную активность. Одноразовое применение. |