РК МИ (МТ)-0№025924

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025924

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Электрокардиограф MAC 5 с принадлежностями, варианты исполнения: MAC 5 A4, MAC 5 A5, MAC 5 Lite

Торговое название каз

MAC 5 электрокардиографы керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары: MAC 5 A4, MAC 5 A5, MAC 5 Lite

Назначение

Портативная система, предназначенная для использования лицензированным медицинским работником или под его непосредственным наблюдением для получения, анализа, отображения и регистрации информации данных взрослого и детского населения в больницах, медицинских учреждениях, поликлиниках, кабинетах врача или амбулаториях.

Область применения

Кардиология, аритмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппаратное устройство Ширина не более 400 мм Глубина не более 350 мм Высота не более 300 мм Вес не более 10,0 кг (включая аккумулятор, без бумаги) Порт USB Доступно 2 порта USB Данные ЧСС, ид. Код пациента, часы, индикатор заряда аккумулятора, кривые ЭКГ, обозначения отведений, скорость, усиление и настройки фильтра, предупреждающие сообщения, всплывающие окна и вспомогательные сообщения. Стандартный дисплей: 6 отведений Дополнительный дисплей: 12 отведений Кривые 3,6,9 Скорость движения 12,5; 25 и 50 мм/с Аккумулятор Емкость 14,4 В, 2,2 Ач ±10% 100 одностраничных записей ЭКГ в сост. покоя или 3 часа (стандартно) постоянного мониторинга без печатей (минимум) Время зарядки Примерно 3,5 часа с момента полной разрядки (с выключением устройства) Электрические характеристики Источник питания Работа от переменного/постоянного тока или аккумулятора Входное напряжение 100-240 В перем. тока ±10% Входной ток (Максимальное потребление энергии) 1,5 А при 115 В до 230 В переменного тока Входная частота 47-63 Гц Требования безопасности IEC60601-1 класс защиты I Требования к предохранителю Фазовый и нейтральный, соответствие требованиям UL|IEC Штепсель входа питания Тип IEC C14 Получение данных ЭКГ Внешний интерфейс ЭКГ Внешний интерфейс ЭКГ с DSP обеспечивает 10 регистрируемых электронных каналов Входной сигнал Тип CF Амплитудное разрешение 4,88 µмКв ±1% на LSB при 500 SPS Динамический диапазон Перепад напряжения переменного тока: ±5 мВ Смещение постоянного тока: ±300 мВ Частотный диапазон от 0,04 до 150 Гц Ослабление синфазного сигнала >135 дБ с фильтром 50/60 Гц Входное сопротивление >10 МОм при 10 Гц Ток утечки на пациента <10 µмкА в нормальных условиях (NC) <50 µмкА в условиях одиночной неисправности (SFC) Дистанционное управление Переход на следующую стадию может быть произведен с велосипедного эргометра Обработка данных Процессор Область применения: 32-битный AMR9 процессор Управление периферийным оборудованием: 32-битный ARM Cortex-M3 процессор Обработка цепи сигнала 400 МГЦ DSP Расшифровка ЭКГ Программа анализа ЭКГ Marquette 12SLTM для взрослых пациентов и детей Сердечный алгоритм (стресс-тест) Компьютерные измерения Анализ12 отведений Сведения о пациенте Ввод данных пациента: Ид. код пациента, вторичный ид. код пациента, рост, вес, пол, раса, пациент с кардиостимулятором, систол. АД, диастол. АД, местоположение, комната, номер заказа, номер телефона, медикамент, заказывающий врач, направляющий врач, лечащий врач, техник

Краткая техническая характеристика каз

аппараттық құрылғы Ені 400 мм-ден аспайды Тереңдігі 350 мм-ден аспайды Биіктігі 300 мм-ден аспайды Салмағы 10,0 кг-нан аз (батареяны қосқанда, қағазсыз) USB порты 2 USB порты қол жетімді Жүрек соғу жиілігі деректері, идентификатор. Пациент коды, сағат, батарея индикаторы, ЭКГ толқын пішіндері, жетекші белгілер, жылдамдық, күшейту және сүзгі параметрлері, ескерту хабарлары, қалқымалы терезелер және анықтама хабарлары. Стандартты дисплей: 6 сым Қосымша дисплей: 12 сым Қисықтар 3,6,9 Қозғалыс жылдамдығы 12,5; 25 және 50 мм/с Батарея Сыйымдылығы 14,4В, 2,2Ач ±10% Демалыстағы 100 бір беттік ЭКГ жазбасы немесе 3 сағаттық (әдеттегі) мөртаңбасыз үздіксіз бақылау (ең аз) Зарядтау уақыты Толық зарядсызданған сәттен бастап шамамен 3,5 сағат (құрылғы өшірілген кезде) Электрлік сипаттамалар Нәр беруші AC/DC немесе батарея жұмысы Кіріс кернеуі 100-240 ВAC ток ±10% Кіріс тогы (Ең көп қуат тұтыну) 1,5 А 115 В - 230 В айнымалы ток Кіріс жиілігі 47-63 Гц Қауіпсіздік талаптары IEC60601-1 қорғаныс класы I Сақтандырғышқа қойылатын талаптар: Тоқты және бейтарап, UL|IEC сәйкес Қуат кірісінің ашасы IEC C14 түрі ЭКГ мәліметтерін алу Сыртқы ЭКГ интерфейсі DSP бар сыртқы ЭКГ интерфейсі 10 жазылған электронды арнаны қамтамасыз етеді Кіріс сигналы CF түрі Амплитудалық ажыратымдылық 4,88 мкВ ±1% LSB кезінде 500 SPS Динамикалық диапазон Айнымалы ток кернеуінің төмендеуі: ±5 мВ Тұрақты токтың ауытқуы: ±300мВ Жиілік реакциясы 0,04 - 150 Гц Жалпы режимді қабылдамау >135 дБ 50/60 Гц сүзгісімен 10 Гц жиілікте кіріс кедергісі >10 М? Қалыпты жағдайда бір емделушіге арналған ағып кету тогы <10 мкА (NC) бір ақаулық жағдайында (SFC) <50 мкА Қашықтықтан басқару Келесі кезеңге өту велосипед эргометрінен жасалуы мүмкін Мәліметтерді өңдеу: Процессор Қолдану саласы: 32-биттік AMR9 процессоры Перифериялық басқару: 32-биттік ARM Cortex-M3 процессоры 400 МГц DSP сигнал тізбегін өңдеу ЭКГ транскрипциясы Marquette 12SLTM ересектер мен педиатрияға арналған ЭКГ талдау бағдарламалық құралы Жүрек алгоритмі (стресс-тест) Компьютерлік өлшемдер: 12 қорғасын талдауы Пациент туралы ақпарат Пациент деректерін енгізу: пациенттің жеке куәлігі, екінші пациенттің жеке куәлігі, бойы, салмағы, жынысы, нәсілі, кардиостимулятор пациенті, систолалық АҚ, диастолалық АҚ, орналасқан жері, бөлме, тапсырыс нөмірі, телефон нөмірі, дәрі-дәрмек, тапсырыс беруші дәрігер, сілтеме жасайтын дәрігер, емдеуші дәрігер, техник

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20ºC – +60ºC, Относительная влажность: от 15 до 95 % (без образования конденсата), Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа