РК-ИМН-5№008834
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008834
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008834
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
ТРИОКСИДЕНТ стоматологический водозатворимый материал для ретроградного пломбирования и исправления дефектов корневых каналов зубов
Торговое название каз
ТРИОКСИДЕНТ тістің түбірлі өзектерінің ақауларын түзету және ретроградты пломбалауға арналған сумен бекитін стоматологиялық материал
Назначение
Для ретроградного пломбирования и исправления дефектов корневых каналов зубов в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал ТРИОКСИДЕНТ представлен в виде комплекта: порошок белого цвета с желтовато-серым оттенком в индивидуальных ячейках по 0,3 \ 0,5г - 10 доз; набор инструментов для ретроградного пломбирования - 3 штуки, флакон-капельница для воды; шпатели для замешивания - 5 штук; блокнот для замешивания-1шт. Время отверждения материала от 14,0 до 48,0 часов. Толщина пленки - не более 50,0 мкм. Текучесть - не менее 20,0мм. Количественный и качественный химический состав порошка: оксид кальция - 15%; оксид кремния - 50%; оксид алюминия - 30%; пластификатор - 5%. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Материал обладает высокой биосовместимостью и непроницаемостью для бактерий.
Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал ТРИОКСИДЕНТ представлен в виде комплекта: порошок белого цвета с желтовато-серым оттенком в индивидуальных ячейках по 0,3 \ 0,5г - 10 доз; набор инструментов для ретроградного пломбирования - 3 штуки, флакон-капельница для воды; шпатели для замешивания - 5 штук; блокнот для замешивания-1шт. Время отверждения материала от 14,0 до 48,0 часов. Толщина пленки - не более 50,0 мкм. Текучесть - не менее 20,0мм. Количественный и качественный химический состав порошка: оксид кальция - 15%; оксид кремния - 50%; оксид алюминия - 30%; пластификатор - 5%. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Материал обладает высокой биосовместимостью и непроницаемостью для бактерий.
Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |