РК-ИМН-5№008833
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008833
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008833
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
ПАРАСЕПТ - паста для временного пломбирования или для компресса лечебно-защитного при локальной форме пародонтита
Торговое название каз
ПАРАСЕПТ - уақытша пломбалауға немесе пародонтиттің жергілікті түрінде емдік-қорғағыш компресс жасауға арналған паста
Назначение
ПАРАСЕПТ - паста для временного пломбирования или для компресса лечебно-защитного при локальной форме пародонтита.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал ПАРАСЕПТ представлен в виде готовой к применению пасты розового цвета. Паста используется для временного пломбирования или для компресса лечебно-защитного при локальной форме пародонтита. В состав входят следующие компоненты: амилацетат, вазелиновое масло, супергипс, кальция оксид, карбоксиметилцеллюлоза, лецитин, цинка оксид, цинка сульфат. Изделие относится к 2а классу безопасности. Рабочее время твердения составляет 8,0 - 20,0 минут. Плотность от 1,80 дл 2,50 г\см3. Водный показатель рН не менее 5,5 и не более 7,5. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал ПАРАСЕПТ представлен в виде готовой к применению пасты розового цвета. Паста используется для временного пломбирования или для компресса лечебно-защитного при локальной форме пародонтита. В состав входят следующие компоненты: амилацетат, вазелиновое масло, супергипс, кальция оксид, карбоксиметилцеллюлоза, лецитин, цинка оксид, цинка сульфат. Изделие относится к 2а классу безопасности. Рабочее время твердения составляет 8,0 - 20,0 минут. Плотность от 1,80 дл 2,50 г\см3. Водный показатель рН не менее 5,5 и не более 7,5. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |