РК-ИМН-5№008831
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008831
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008831
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зуба ТИЭДЕНТ
Торговое название каз
Тістің түбірлі каналдарын пломбалауға арналған стоматологиялық пломбалық қоскомпонентті антисептикалық рентгенконтрастылы ТИЭДЕНТ материалы
Назначение
Для пломбирования корневых каналов зуба в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зуба ТИЭДЕНТ представлен в виде порошка и жидкости. При смешивании образуется паста. Время отверждения в канале зуба от 48 до 72 часов. Длительное рабочее время (от 5 до 7 часов) позволяет произвести все необходимые операции. В состав пасты входят: окись цинка; тимол-йодид; гидрокортизона ацетат (1% на 100мг); кортикостероид; дексаметазон (0,01%); эвгенол; пластификатор: рентгеноконтрастный наполнитель. Внимание! Тиэдент рекомендуется применять с предосторожностью при лечении пациентов с аллергией на йод.
Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зуба ТИЭДЕНТ представлен в виде порошка и жидкости. При смешивании образуется паста. Время отверждения в канале зуба от 48 до 72 часов. Длительное рабочее время (от 5 до 7 часов) позволяет произвести все необходимые операции. В состав пасты входят: окись цинка; тимол-йодид; гидрокортизона ацетат (1% на 100мг); кортикостероид; дексаметазон (0,01%); эвгенол; пластификатор: рентгеноконтрастный наполнитель. Внимание! Тиэдент рекомендуется применять с предосторожностью при лечении пациентов с аллергией на йод.
Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |