РК-ИМН-5№008830
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008830
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008830
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
ВИЭДЕНТ Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный рентгеноконтрастный на основе эпоксидной смолы
Торговое название каз
Эпоксид шайыры негізіндегі екі компонентті рентгеноконтрастылы пломба жасайтын стоматологиялық ВИЭДЕНТ материалы
Назначение
ВИЭДЕНТ Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный рентгеноконтрастный на основе эпоксидной смолы.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Виэдент представлен в виде пасты желтого цвета и пасты белого цвета; порошка и жидкости. Качественный и количественный состав: аэросил - 25,0%; оксид цинка -20,0%; рентгеноконтрастный наполнитель -5,0%, смола эпоксидная- 8,0%; фосфаты кальция- 10,0%; пастообразователь - 30,0%; пигмент- 2,0%. Рабочее время материала составляет от 1 до 1,5 часа. Время отверждения от 24 до 72 часов. Изделие относится ко 2в классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года
Краткая техническая характеристика каз
Материал Виэдент представлен в виде пасты желтого цвета и пасты белого цвета; порошка и жидкости. Качественный и количественный состав: аэросил - 25,0%; оксид цинка -20,0%; рентгеноконтрастный наполнитель -5,0%, смола эпоксидная- 8,0%; фосфаты кальция- 10,0%; пастообразователь - 30,0%; пигмент- 2,0%. Рабочее время материала составляет от 1 до 1,5 часа. Время отверждения от 24 до 72 часов. Изделие относится ко 2в классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |