РК-ИМН-5№008829
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008829
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008829
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
ЭНДОГЕЛЬ для химико-механического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов
Торговое название каз
тістің өтуі қиын түбірлі өзектерін химиялық-механикалық кеңейтуге арналған ЭНДОГЕЛЬ
Назначение
Для химического расширения корневых каналов зубов в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав изделия Эндогель входят: гель №1 на основе ЭДТА (15%) и гель №2, содержащий ЭДТА и пероксид. Гелеобразная форма выпуска удобна при расширении труднопроходимых корневых каналов зуба верхней челюсти и служит хорошей смазкой для экдодонтических инструментов. Водорастворимая основа гелей легко вымывается и очищается при помощи водной струи. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
В состав изделия Эндогель входят: гель №1 на основе ЭДТА (15%) и гель №2, содержащий ЭДТА и пероксид. Гелеобразная форма выпуска удобна при расширении труднопроходимых корневых каналов зуба верхней челюсти и служит хорошей смазкой для экдодонтических инструментов. Водорастворимая основа гелей легко вымывается и очищается при помощи водной струи. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360732 | Материал для расширения корневого канала | Жидкая или гелевая субстанция, используется в процессе работы в корневых каналах, в качестве хелатного агента для химического расширения канала или в качестве лубриканта, для облегчения продвижения инструмента в канале. Также вещество может иметь бактерицидную активность. Одноразовое применение. |