РК-ИМН-5№008828
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008828
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2011
Дата истечения
12.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008828
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал - паста ДЕВИТ С безмышьяковистая для девитализации пульпы зуба
Торговое название каз
тіс ұлпасын жансыздандыруға арналған мышьяксыз "ДЕВИТ С" материал - пастасы
Назначение
Для девитализации пульпы методом мортальной экстирпации или ампутации, при остаточном корневом пульпите временных и постоянных зубов в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Девит С представлен в виде пасты белого цвета с сероватым оттенком в шприце 3,0 г. Паста имеет следующий количественный и качественный химический состав: титана окись - 30,0%, глицерина - 25,0%, хлорфенола - 10,0%, камфорное масло - 15,0 %, волокнистый медицинский наполнитель - 20,0%. Не содержит мышьяк. Плотность - от 1,15 до 1,40 г\см3; текучесть не менее 15,0мм и не более 25,0мм. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в упаковке ,сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Материал Девит С представлен в виде пасты белого цвета с сероватым оттенком в шприце 3,0 г. Паста имеет следующий количественный и качественный химический состав: титана окись - 30,0%, глицерина - 25,0%, хлорфенола - 10,0%, камфорное масло - 15,0 %, волокнистый медицинский наполнитель - 20,0%. Не содержит мышьяк. Плотность - от 1,15 до 1,40 г\см3; текучесть не менее 15,0мм и не более 25,0мм. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в упаковке ,сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 303258 | Материал защитный для пульпы зуба | Материал, имеющий разный состав, используемый для покрытия пульпы при наличии глубоких полостей. Иногда эти материалы называют цементами или прокладками. Выбирать материал из группы следует соответственно основному составу. Одноразовое применение |