РК-ИМН-5№003114
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003114
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.08.2011
Дата истечения
22.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003114
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шприцы инъекционные трехкомпонентные, однократного применения, стерильные "ShanChuan" объемами: 1,0 мл с иглой 27Gx1/2" (0,4х12,7мм); 2,0 мл с иглой 23Gx1" (0,6х25мм); 5,0 мл с иглой 21Gx 11/2" (0,8х38мм); 10,0 мл с иглой 21Gx11/2" (0,8х38мм); 20,0 мл с иглой 21Gx11/2" (0,8х38мм)
Торговое название каз
Көлемдері: 1,0 мл инесі 27Gx1/2" (0,4х12,7мм); 2,0 мл инесі 23Gx1" (0,6х25мм); 5,0 мл инесі 21Gx 11/2" (0,8х38мм); 10,0 мл инесі 21Gx11/2" (0,8х38мм); 20,0 мл инесі 21Gx11/2" (0,8х38мм) бір рет қолданылатын үшкомпонентті стерильді "ShanСhuan" инъекциялық еккіштері
Назначение
Предназначены для подкожного, внутримышечного или внутривенного введение лекарственных препаратов, забора крови, смешивания лекарственных растворов.
Область применения
Шприцы применяют в медицинских учреждениях и в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цилиндр изготовлен из прозрачного высококачественного пластика. Градуировка шкалы четкая. Повышенная плавность хода поршня, даже при низких температурах достигается благодаря эластичной манжете, покрытой силиконовой смазкой.
Шприцы имеют присоединительный конус "Luer Slip", который, обеспечивает более плотную насадку иглы на шприц, что исключает протекание раствора. Уплотнение манжеты в цилиндре и конусное соединение наконечника цилиндра с головкой инъекционной иглы водо- и возудхопрницаемо.
Шприцы стерильны, апирогенны, нетоксичны.
Шприцы стерилизованы оксидом этилена.
Гарантийный срок хранения - 3 года со дня стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Цилиндр изготовлен из прозрачного высококачественного пластика. Градуировка шкалы четкая. Повышенная плавность хода поршня, даже при низких температурах достигается благодаря эластичной манжете, покрытой силиконовой смазкой.
Шприцы имеют присоединительный конус "Luer Slip", который, обеспечивает более плотную насадку иглы на шприц, что исключает протекание раствора. Уплотнение манжеты в цилиндре и конусное соединение наконечника цилиндра с головкой инъекционной иглы водо- и возудхопрницаемо.
Шприцы стерильны, апирогенны, нетоксичны.
Шприцы стерилизованы оксидом этилена.
Гарантийный срок хранения - 3 года со дня стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |