РК-ИМН-5№008904
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008904
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.08.2011
Дата истечения
22.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008904
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы Avaira (enfilcon A) в блистерах № 6
Торговое название каз
Avaira (enfilcon A) жұмсақ жанаспалы линзалары №6 блистерлерде
Назначение
коррекция аметропии
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мягкие контактные линзы AVAIRA (enfilcon A) представляют собой силикон - гидрогелевые контактные линзы. УФ - блок добавляется для уменьшения количества ультрафиолетового света, пропускаемого в глаза. Состав: энфилкон А. Влагосодержание: 46%. Уровни оптической силы: -0.25 до -12.00 диоптрий, +0.25 до +8.00 диоптрий. Диаметр 14,2.
Базовая кривизна: 8,4 мм для "+"; 8,5 для "-". Условия хранения: комнатная температура. Срок годности: 4 года
Краткая техническая характеристика каз
Мягкие контактные линзы AVAIRA (enfilcon A) представляют собой силикон - гидрогелевые контактные линзы. УФ - блок добавляется для уменьшения количества ультрафиолетового света, пропускаемого в глаза. Состав: энфилкон А. Влагосодержание: 46%. Уровни оптической силы: -0.25 до -12.00 диоптрий, +0.25 до +8.00 диоптрий. Диаметр 14,2.
Базовая кривизна: 8,4 мм для "+"; 8,5 для "-". Условия хранения: комнатная температура. Срок годности: 4 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 240580 | Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования. |