РК МИ (in vitro)-0№025923

РК МИ (in vitro)-0№025923

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025923
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический процессор для инфильтрации образцов тканей HistoCore PEGASUS Plus
Торговое название каз
HistoCore PEGASUS Plus тін үлгілерін инфильтрациялауға арналған автоматты процессор
Назначение
HistoCore PEGASUS Plus представляет собой автоматизированный гистологический процессор, специально предназначенный для фиксации, дегидратации, инфильтрации промежуточной средой, а также инфильтрации парафином образцов человеческих тканей, используемых для гистологической медицинской диагностики патоморфологом. HistoCore PEGASUS Plus разработан для применения в диагностике in vitro.
Область применения
Гистология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические характеристики: Номинальное напряжение: электропитания 100-120 В переменного тока /220-240 В переменного тока; Номинальные частоты электропитания: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 100-120 В переменного тока 15 А максимум; 220-240 В переменного тока 10 А максимум. Сетевые входные предохранители: 16 A 250 В переменного тока. Характеристики размеров и массы: Габаритные размеры устройства в рабочем режиме (ширина х глубина х высота, мм): 804 х 715 х 1533; Габаритные размеры серийной упаковки (ширина х глубина х высота, мм): 1040 х 1045 х 1480; Порожний вес (без принадлежностей, кг): 235 кг; Общий вес (с принадлежностями, кг): 315 кг; Вес прибора с упаковкой (кг): 300 кг. Минимальное расстояние до стен (мм): 80 мм; БТЕ (Дж/с): ∙ 100-120 В: максимум 6141,86 БТЕ/ч (1800 Дж/с); ∙ 220-240 В: максимум 8189,14 БТЕ/ч (2400 Дж/с). Излучение и граничные условия: Категория перенапряжения: по IEC 61010-1: Категория перенапряжения II при установке; Степень загрязнения по IEC 61010-1: Степень загрязнения 2; Средства защиты по IEC 61010-1: Класс I; Степень защиты по IEC 60529: IP20; Уровень шума по шкале A, измеренный на расстоянии 1 м: <70 дБ (A); Класс ЭМС: Класс A. Гистологический процессор: Реле локальной/удаленной сигнализации: 30 В постоянного тока, максимум 1 А; Количество контейнеров для реагента: 17 бутылей для реагента, 1 бутыль для конденсата; Максимальный объем бутыли: Макс. 3,88 л.
Краткая техническая характеристика каз
Электрлік сипаттамалары: Номиналды кернеу: электр қуаты 100-120 В айнымалы ток / 220-240 В айнымалы ток; Электр қуатының номиналды жиілігі: 50/60 Гц; Қуат тұтыну: 100-120 В айнымалы ток 15 А максимум; 220-240 В айнымалы ток 10 А максимум. Желілік кіріс сақтандырғыштары: 16 A 250В айнымалы ток. Өлшемдері мен салмағының сипаттамасы: Жұмыс режиміндегі құрылғының габариттік өлшемдері (ені x тереңдігі х биіктігі, мм): 804 x 715 x 1533; Сериялық қаптаманың габариттік өлшемдері (ені x тереңдігі х биіктігі, мм): 1040 x 1045 x 1480; Бос салмағы (керек-жарақтарсыз, кг): 235 кг; Жалпы салмағы (керек-жарақтарымен, кг): 315 кг; Қаптамасы бар аспаптың салмағы (кг): 300 кг. Қабырғаларға дейінгі ең аз қашықтық (мм): 80 мм; БТЕ (Дж/с): 100-120 В: максимум 6141,86 БТЕ / сағ(1800 Дж / с); 220-240 В: максимум 8189,14 БТЕ / сағ (2400 Дж/с). Сәулелену және шекаралық шарттар: Асқын кернеу санаты: IEC 61010-1 бойынша: Орнату кезіндегі асқын кернеу II санаты; IEC 61010-1 бойынша ластану дәрежесі: 2 ластану дәрежесі; IEC 61010-1 бойынша қорғау құралдары: I Класс; IEC 60529 бойынша қорғау дәрежесі: IP20; 1 м қашықтықта өлшенген А шкаласы бойынша шу деңгейі: <70 дБ (A); ЭМС класы: А класы. Гистологиялық процессор: Жергілікті/қашықтағы сигнализация релесі: 30В тұрақты ток, максимум 1А; Реагентке арналған контейнерлер саны: реагентке арналған 17 бөтелке, конденсатқа арналған 1 бөтелке; Бөтелкенің максималды көлемі: Макс. 3,88 л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура (хранение) (мин/макс) от +5°C до +50°C. Относительная влажность воздуха (при хранении): от 10% до 85% не конденсируемая.
код НМИРК Наименование Описание
163964 Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.