РК-ИМН-5№008908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008908
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2011
Дата истечения
24.08.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008908
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Маски медицинские марлевые 4-х слойные , нестерильные упакованные от 1 до 100 шт
Торговое название каз
Стерильді емес, дәкеден жасалған 4-қабатты медициналық бетперде, қаптамаға 1- ден 100 данаға дейін салынған
Назначение
Маски медицинские марлевые 4-х слойные, нестерильные упакованные от 1 до 100 шт.предназначены для применения в медицинских учреждениях и быту во время эпидемии сезонных вирусных заболеваний (грипп).
Область применения
ЛПУ (хирургия, акушерство)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Белизна, нестерильной марли % не менее 80, Капллярность мм не менее-70, Влажность, % не более 8.
Краткая техническая характеристика каз
Белизна, нестерильной марли % не менее 80, Капллярность мм не менее-70, Влажность, % не более 8.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |