РК-ИМН-5№009003

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009003

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2011

Дата истечения

02.09.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009003

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект изделий Нјрия смотровой гинекологический одноразовый стерильный - КГ

Торговое название каз

Қарап тексеруге арналған бір реттік стерильді гинекеологиялық Нәрия бұйымының жиынтығы - КГ

Назначение

Предназначен для проведения профилактических осмотров, лечебных процедур, взятия проб на анализ.

Область применения

Применяется для использования в гинекологических консультациях, отделениях гинекологических, венерологических клиник и других медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок годности: 36 месяцев со дня стерилизации. Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм. Не токсичен. Только для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.