РК МИ (ИМН)-0№025941
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025941
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025941
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воротник VARITEKS, модель 203, 204, 205, 206, 207, 210
Торговое название каз
VARITEKS жаға, 203, 204, 205, 206, 207, 210 модельдері
Назначение
Период реабилитации после травм и операций на шейном отделе позвоночника, остеохондроз шейного отдела позвоночника с корешковым синдромом, повышенная подвижность шейных позвонков, состояния шейного отдела позвоночника после травм, операций, коррекции смещения шейных позвонков, головные боли, головокружение, сопровождающие синдром вертебробазилярной недостаточности, гипер- и гипотонус мышц шеи , разгружает шейный отдел позвоночника, обеспечивает режим покоя и согревание, восстанавливает нормальный тонус мышц и улучшает кровообращение головы и шеи, способствует быстрому выздоровлению. При трахеостомии. Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель 203: Основная часть – 100% жесткий поролон (плотность 45) Наружная часть – 95% хлопок, 5% эластан. Модель 204, 205, 206, 210: 100% пластазот. Модель 207: Внутренняя часть – 100% пластазот. Наружная часть – 10% нейлон, 70 % жесткий поролон (плотность 45), 20% хлопок. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
203 моделі: Негізгі бөлігі – 100% қатты поролон (тығыздығы 45)
Сыртқы бөлігі – 95% мақта, 5% эластан. 204, 205, 206, 210 моделі: 100% пластазот. 207 моделі: Ішкі бөлігі – 100% пластазот. Сыртқы бөлігі – 10% нейлон, 70 % қатты поролон (тығыздығы 45), 20% мақта. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 181489 | Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования | Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования. |