РК-МТ-7№008897

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008897

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2011

Дата истечения

06.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008897

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф позитронно-эмиссионный, совмещенный с многосрезовым компьютерным томографом Biograph TruePoint

Торговое название каз

Томограф позитронно-эмиссионный, совмещенный с многосрезовым компьютерным томографом Biograph TruePoint

Назначение

Медицинский аппарат для обработки медицинских изображений диагностического назначения, полученных с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ)

Область применения

Отделения компьютерной томографии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Гентри: Размер 202 х 239 х 156 см; Диаметр отверстия: 70 см; Сбор/обработка данных ПЭТ: Режим сбора данных: статический, динамический; Система сбора данных КТ: Кол-во срезов: 6/16/40/64; Кол-во рядов детектора: 16/24/40; Кол-во каналов на срез: 1344-1472; Поперечное поле КТ сканирования: 50 см, 70 см увеличенное поле обзора; КТ время вращения: 0.37/0.5/0.6/0.8/1.0/1.5 сек; Рентгеновская трубка: Макс. мощность генератора: 50-80 кВт; Ток: 20-665 мА; Напряжение: 80/110/130/140 кВ; Размер фокального пятна: 0.8 х 0.5 мм/7°; 0.8 х 0.7 мм/7°; 0.7 х 0.7 мм/7°;0.8 х 0.5 мм/7°; 0.8 х 1.1 мм/7°; Детектор: Кристалл: Размер: 4.0 х 4.0 x 20 мм; Кол-во кристаллов на детекторный блок: 169; Кол-во детекторных блоков: 144-192; Общее кол-во детекторов: 24336-32448; Диаметр детекторного кольца: 842 мм; Кол-во детекторов на кольцо: 624; Кол-во детекторных колец: 39-52; Транзаксиальное поле обзора: 605 мм; Аксиальное поле обзора: 162-216 мм; Кол-во плоксостей: 81-109; Фотоэлектронные умножители: 4 на блок; Перемещение пациента на столе обследования: Ширина: 42-45 см; Длина: 379-381 см;Макс. вес пациента: 204-227 кг; Горизонтальное перемещение стола: 264 см; Вертикальное перемещение стола: 53-101 см; Реконструкция изображений: время реконструкции: 4-20 срезов/сек; Приращение среза: 0.1-10 мм; Время спирального сканирования: 100 сек; Условия окружающей среды: температура: 20°-24° С; Относительная влажность: 15-75%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
890800	Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии	Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки.