РК-МТ-7№003418
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003418
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2011
Дата истечения
06.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003418
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0 нет данных
Торговое название
Транспортный отсос модель ACCUVAC Rescue
Торговое название каз
Тасымалданатын сорғыш, моделі ACCUVAC Rescue
Назначение
Восстановление проходимости дыхательных путей, удаление скоплений крови, секрета и остатков пищи из полости рта, носоглотки и бронхиальной системы, аспирация.
Область применения
Экстренная медицина, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Транспортный отсос приводится в действие от встроенного подзаряжаемого аккумулятора или от внешнего источника постоянного напряжения 12,0 - 13,8B. Регулятор вакуума устанавливает необходимый вакуум в диапазоне от - 0,05 бар до - 0,8бар. Удовлетворяет стандартам EN60601-1, EN ISO 10079-1, EN 1789/ Электрические параметры 50Вт, 12В, 3,7А. Тип аккумулятора - никель-кадмиевый, срок службы аккумулятора - 400 циклов зарядки-разрядки в течение прибл. 3 лет. Габаритный размеры (мм) 370x 280x140. Вес прибл.5,1кг. Объем сборного стакана (контейнера) 900мл.
Краткая техническая характеристика каз
Транспортный отсос приводится в действие от встроенного подзаряжаемого аккумулятора или от внешнего источника постоянного напряжения 12,0 - 13,8B. Регулятор вакуума устанавливает необходимый вакуум в диапазоне от - 0,05 бар до - 0,8бар. Удовлетворяет стандартам EN60601-1, EN ISO 10079-1, EN 1789/ Электрические параметры 50Вт, 12В, 3,7А. Тип аккумулятора - никель-кадмиевый, срок службы аккумулятора - 400 циклов зарядки-разрядки в течение прибл. 3 лет. Габаритный размеры (мм) 370x 280x140. Вес прибл.5,1кг. Объем сборного стакана (контейнера) 900мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755468 | Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая | Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии. |