РК-МТ-7№003419
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003419
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2011
Дата истечения
06.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003419
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Транспортная реанимационная система LIFE BASE III
Торговое название каз
LIFE BASE III реанимациялық тасымалдау жүйесі
Назначение
Экстренная искусственная вентиляция легких на догоспитальном и внутригоспитальном этапах. Респираторная поддержка в различных условиях эксплуатации, включая экстренные ситуации.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Транспортная реанимационная система LIFE BASE III служит для размещения аппарата искусственного дыхания "MEDUMAT Standard a" или "MEDUMAT Standard" и дополнительных модулей для ингаляции кислородом или отсасывания секрета, а также баллона с кислородом, редукционного клапана, сборной емкости, капнометра или пульсоксиметра. Транспортный аппарат ИВЛ "MEDUMAT Standard a" или "MEDUMAT Standard" - автоматический аппарат искусственной вентиляции легких с возможностью ассистируемого режима искусственной вентиляции Технические характеристики: рабочее давление 2,7 - 6,0 Бар, требуемое количество газа 70л/мин О2 , частота дыхания - 5-40 мин, минутный объем 3-20 л/мин, объем вдоха 75-4000мл, макс. дыхательное давление 20-60 мбар, соотношение времени вдоха/выдоха 1:1,67, электропитание - литиевая батарея 3,6В, 5,2Ач, без обслуживания. Габариты ИВЛ: 190x 110x90, вес 1.1кг. Габариты LIFE BASE III - 465x295x145, вес порожний 3,1кг, макс 11кг.
Краткая техническая характеристика каз
Транспортная реанимационная система LIFE BASE III служит для размещения аппарата искусственного дыхания "MEDUMAT Standard a" или "MEDUMAT Standard" и дополнительных модулей для ингаляции кислородом или отсасывания секрета, а также баллона с кислородом, редукционного клапана, сборной емкости, капнометра или пульсоксиметра. Транспортный аппарат ИВЛ "MEDUMAT Standard a" или "MEDUMAT Standard" - автоматический аппарат искусственной вентиляции легких с возможностью ассистируемого режима искусственной вентиляции Технические характеристики: рабочее давление 2,7 - 6,0 Бар, требуемое количество газа 70л/мин О2 , частота дыхания - 5-40 мин, минутный объем 3-20 л/мин, объем вдоха 75-4000мл, макс. дыхательное давление 20-60 мбар, соотношение времени вдоха/выдоха 1:1,67, электропитание - литиевая батарея 3,6В, 5,2Ач, без обслуживания. Габариты ИВЛ: 190x 110x90, вес 1.1кг. Габариты LIFE BASE III - 465x295x145, вес порожний 3,1кг, макс 11кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 605067 | Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов | Устройство для принудительной вентиляции лёгких со встроенной системой подачи газа, предназначенное для использования на выезде или в пути. Это портативное устройство может работать от аккумуляторных батарей или сжатого воздуха, однако может предусматривать и подключение к внешним источникам питания при необходимости продолжительного непрерывного использования. Предназначается, в основном, для применения выездными врачебными бригадами, в процессе транспортировки больных или в чрезвычайных и экстренных ситуациях. |