РК-МТ-7№002927
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002927
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2011
Дата истечения
06.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002927
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Мобильный рентгеновский аппарат с высокочастотным генератором модель Mobix 1000 в комплекте
Торговое название каз
Мобильный рентгеновский аппарат с высокочастотным генератором модель Mobix 1000 в комплекте
Назначение
Предназначен для проведения рентгеноскопического исследования пациентов
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокочастотный генератор, инвертерного типа в моно-танке. Рабочий диапазон в пределах 200мАс/125кВ. Рабочий диапазон, в пределах 40-125кВ (шаг - 1кВ). Наличие жидкокристаллического дисплея консоли; мембранного типа переключателей. Требования ко входному питанию: номинально 220В, 2.5кВА, 50/60Гц. Теплоемкость излучателя не более 50 kHU. Размеры фокусного пятна не менее 1.2мм x 1.2мм. Фильтрация - эквивалент не более 1,5 мм Al. Габариты: максимальная рабочая высота 1840мм, минимальная высота 418мм
Краткая техническая характеристика каз
Высокочастотный генератор, инвертерного типа в моно-танке. Рабочий диапазон в пределах 200мАс/125кВ. Рабочий диапазон, в пределах 40-125кВ (шаг - 1кВ). Наличие жидкокристаллического дисплея консоли; мембранного типа переключателей. Требования ко входному питанию: номинально 220В, 2.5кВА, 50/60Гц. Теплоемкость излучателя не более 50 kHU. Размеры фокусного пятна не менее 1.2мм x 1.2мм. Фильтрация - эквивалент не более 1,5 мм Al. Габариты: максимальная рабочая высота 1840мм, минимальная высота 418мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |