РК-МТ-7№008888

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2011

Дата истечения

09.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008888

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат криохирургический "Криотон-3"

Торговое название каз

Аппарат криохирургический "Криотон-3"

Назначение

Криогенный хирургический аппарат КРИОТОН-3 предназначен для деструкции патологических образований пациента воздействием криогенными температурами, в том числе в полостях организма

Область применения

Аппарат используется в гинекологии, отоларингологии, онкологии, проктологии, урологии, косметологии.Аппарат предназначен для применения в специализированных отделениях клиник и больниц, а также в амбулаторно-поликлинических условиях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса аппарата (криоинструмента с сосудом для криоагента) без криоагента - не более 0,8 кг. Габаритные размеры составных частей аппарата: - длина тонкой теплоизолированной части криоинструмента- не менее 130мм; - диаметр тонкой теплоизо- лированной части крио- инструментов- от 3 до 6 мм; -диаметр рабочей поверх- ности криоинструментов от 3 до 20 мм; - диаметр и высота сосуда для криоагента, не более 130 и 270 мм соответственно; Рабочий криоагент- жидкий азот по ГОСТ 9293-74. При однократном 5-минутном криовоздействии на модельную среду аппарат обеспечивает диаметр зоны замораживания, не менее (16 + D)мм, где D- диаметр рабочей поверхности криоинструмента. Модельная среда- желатиновый гель 1,5 концентрации по ГОСТ 11293-89. Исходная температура геля (293+2)К [(20 + 2)С?]. Время непрерывной работы аппарата в течение суток- не менее 8 час в повторно-кратковременном режиме: заправка аппарата криоагентом в течение не более 5 мин, работа в режиме заиораживания от 5 до 15 мин, пауза в течение не менее 30 мин. Наружные поверхности крионинстру- ментов и сменных наконеч- ников выполнены из нетоксичных материалов и устойчивы к обработке. Средний срок службы аппарата 5 лет. Средняя наработка на отказ- не менее 1000 операций. При эксплуатации аппарата температура теплоизолиро -ванной части крионинстру -мента и ручки для сосуда для криоагента-не менее 5?С. Сведения о содержании цветных металлов в аппарате:-сплавы на медной основе-0,37 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Масса аппарата (криоинструмента с сосудом для криоагента) без криоагента - не более 0,8 кг. Габаритные размеры составных частей аппарата: - длина тонкой теплоизолированной части криоинструмента- не менее 130мм; - диаметр тонкой теплоизо- лированной части крио- инструментов- от 3 до 6 мм; -диаметр рабочей поверх- ности криоинструментов от 3 до 20 мм; - диаметр и высота сосуда для криоагента, не более 130 и 270 мм соответственно; Рабочий криоагент- жидкий азот по ГОСТ 9293-74. При однократном 5-минутном криовоздействии на модельную среду аппарат обеспечивает диаметр зоны замораживания, не менее (16 + D)мм, где D- диаметр рабочей поверхности криоинструмента. Модельная среда- желатиновый гель 1,5 концентрации по ГОСТ 11293-89. Исходная температура геля (293+2)К [(20 + 2)С?]. Время непрерывной работы аппарата в течение суток- не менее 8 час в повторно-кратковременном режиме: заправка аппарата криоагентом в течение не более 5 мин, работа в режиме заиораживания от 5 до 15 мин, пауза в течение не менее 30 мин. Наружные поверхности крионинстру- ментов и сменных наконеч- ников выполнены из нетоксичных материалов и устойчивы к обработке. Средний срок службы аппарата 5 лет. Средняя наработка на отказ- не менее 1000 операций. При эксплуатации аппарата температура теплоизолиро -ванной части крионинстру -мента и ручки для сосуда для криоагента-не менее 5?С. Сведения о содержании цветных металлов в аппарате:-сплавы на медной основе-0,37 кг.

Признаки

Комментарий к сроку хранения