РК МИ (ИМН)-0№025940

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025940

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наколенник VARITEKS, модель 453, 822, 823, 833, 834

Торговое название каз

VARITEKS тізеқабы, 453, 822, 823, 833, 834 модельдері

Назначение

Период реабилитации после иммобилизации коленного сустава после травм и оперативных вмешательств, после артроскопии, период реабилитации после повреждений менисков, боковых и крестообразных связок коленного сустава. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 453: 58% полиамид, 22% полиэстер, 20% эластан. Модели 822, 823, 833, 834: 80% неопрен, 15% хлопок, 5% нейлон. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

453 моделі: 58% полиамид, 22% полиэстер, 20% эластан. 822, 823, 833, 834 модельдері: 80% неопрен, 15% мақта, 5% нейлон. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
183550	Ортез для коленого сустава	Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава; может иметь петли для обеспечения лучшей поддержки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.