РК-МТ-7№008853
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008853
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2011
Дата истечения
09.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008853
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный Brivo CT325
Торговое название каз
Томограф компьютерный Brivo CT325
Назначение
для получения изображений различных органов и систем человеческого тела с целью диагностики патологических изменений
Область применения
медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры питания: Напряжение питания, В: 380/480, трехфазное; Напряжение питания консоли оператора, В: 220; Частота сети, Гц: 50/60; Потребляемая мощность, кВА, не более: 40 (в режиме нагрузки), 15 (в режиме покоя). Лазерный указатель: класс лазера: 2; длина волны, нм: 635, 670; мощность, мВт, не более: 1,0. Рентгеновская трубка: Анодный ток, мА: 600; Анодное напряжение, кВ: 140; Собственная фильтрация, мм А1: 1,0 (70 кВ); Угол мишени, °: 7; Размеры фокусного пятна, мм: 0,7 х 0,6; Теплоемкость анода, млн. тепл. ед: 2,0; Рассеивание тепла, тыс.ед.тепла/мин: 500. Генератор рентгеновского излучения: Выходная мощность, кВт: 24; Напряжение, кВ: 80,120,140; Диапазон тока, мА: 10 ? 200. Гентри: Апертура, мм: 650 ?5; Точность позиционирования, мм: ? 1,0; Расстояние от фокальной точки до изоцентра, мм: 541; Расстояние от фокальной точки до детектора, мм: 949; Скорость вращения: 360 градусов за (1,0) (опция), 1,5, 2,0, 3,0, 5,0 секунд. Параметры спирального сканирования: Время одного сканирования, с, не более: 120; Шаг сканирования, мм: 0,1 ? 3,0. Параметры осевого сканирования: Скорость сканирования, с: 1,0 ? 5,0; Кинематографическое сканирование, с: 10; Толщина изображения: переменная. Параметры фильтрации, мм А1 (70 кВ): Общая: 6,0; Блок трубки: 1,0 (0,8 - кожух, 0,2 - корпус); Нижняя пластина коллиматора: 4,5; Верхняя пластина коллиматора: 0,5. Стол пациента: Горизонтальный диапазон, мм: 1500; Вертикальный диапазон, см: 77; Нагрузка не более, кг: 180 (точность позиционирования 0,25 мм); Точность позиционирования, мм: ? 1,0; Скорость перемещения, мм/с: 20 ?100. Система сбора данных с детектором: Покрытие, мм: 10 или 20; Толщина срезов, мм: 0,6 ?10; Высота изоцентра, мм: 900; Расстояние изоцентр-фокус, мм: 541; Расстояние фокус-детектор, мм: 949; Поле зрения, мм: 430 х 430;
Краткая техническая характеристика каз
Параметры питания: Напряжение питания, В: 380/480, трехфазное; Напряжение питания консоли оператора, В: 220; Частота сети, Гц: 50/60; Потребляемая мощность, кВА, не более: 40 (в режиме нагрузки), 15 (в режиме покоя). Лазерный указатель: класс лазера: 2; длина волны, нм: 635, 670; мощность, мВт, не более: 1,0. Рентгеновская трубка: Анодный ток, мА: 600; Анодное напряжение, кВ: 140; Собственная фильтрация, мм А1: 1,0 (70 кВ); Угол мишени, °: 7; Размеры фокусного пятна, мм: 0,7 х 0,6; Теплоемкость анода, млн. тепл. ед: 2,0; Рассеивание тепла, тыс.ед.тепла/мин: 500. Генератор рентгеновского излучения: Выходная мощность, кВт: 24; Напряжение, кВ: 80,120,140; Диапазон тока, мА: 10 ? 200. Гентри: Апертура, мм: 650 ?5; Точность позиционирования, мм: ? 1,0; Расстояние от фокальной точки до изоцентра, мм: 541; Расстояние от фокальной точки до детектора, мм: 949; Скорость вращения: 360 градусов за (1,0) (опция), 1,5, 2,0, 3,0, 5,0 секунд. Параметры спирального сканирования: Время одного сканирования, с, не более: 120; Шаг сканирования, мм: 0,1 ? 3,0. Параметры осевого сканирования: Скорость сканирования, с: 1,0 ? 5,0; Кинематографическое сканирование, с: 10; Толщина изображения: переменная. Параметры фильтрации, мм А1 (70 кВ): Общая: 6,0; Блок трубки: 1,0 (0,8 - кожух, 0,2 - корпус); Нижняя пластина коллиматора: 4,5; Верхняя пластина коллиматора: 0,5. Стол пациента: Горизонтальный диапазон, мм: 1500; Вертикальный диапазон, см: 77; Нагрузка не более, кг: 180 (точность позиционирования 0,25 мм); Точность позиционирования, мм: ? 1,0; Скорость перемещения, мм/с: 20 ?100. Система сбора данных с детектором: Покрытие, мм: 10 или 20; Толщина срезов, мм: 0,6 ?10; Высота изоцентра, мм: 900; Расстояние изоцентр-фокус, мм: 541; Расстояние фокус-детектор, мм: 949; Поле зрения, мм: 430 х 430;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |