РК-МТ-7№008855
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008855
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2011
Дата истечения
09.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008855
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор пациента MRI
Торговое название каз
Монитор пациента MRI
Назначение
для наблюдения за состоянием пациента.
Область применения
анастезиология и реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блок питания. Номинальные напряжения и частоты: от 100 до 240 В, 50/60 Гц; Допустимые отклонения напряжения: +-10 %; Максимальное питание: потребляемая мощность: 140 ВА, Класс безопасности: класс I.
Габаритные измерения и материал щита. Ширина: 454,5 мм; Высота: 371,67 мм; Глубина: 300,04 мм; Вес без модулей: 16,1 кг; Материал щита: алюминий.
Работа от аккумуляторов.
Аккумуляторы: Ni-MH; Время зарядки: 10 часов; Утвержденные технические характеристики: обычно до 1,5 часа при полной зарядке при 23°; Обычное исполнение: С полной нагрузкой до 2,5 часов при полной зарядке при 23°, Без измерения газов обычно до 3,5 часов при полной зарядке при 23°.
Условия окружающей среды.
Рабочая температура: от +10 до +35 °C; Температура хранения и транспортировки: от -10 до +50°C; Относительная влажность: от 10 до 90 % без конденсации влаги, в контуре пациента от 0 до 100 % с конденсацией влаги; Атмосферное давление: от 660 до 1060 мбар (от 500 до 800 мм рт. ст.).
Краткая техническая характеристика каз
Блок питания. Номинальные напряжения и частоты: от 100 до 240 В, 50/60 Гц; Допустимые отклонения напряжения: +-10 %; Максимальное питание: потребляемая мощность: 140 ВА, Класс безопасности: класс I.
Габаритные измерения и материал щита. Ширина: 454,5 мм; Высота: 371,67 мм; Глубина: 300,04 мм; Вес без модулей: 16,1 кг; Материал щита: алюминий.
Работа от аккумуляторов.
Аккумуляторы: Ni-MH; Время зарядки: 10 часов; Утвержденные технические характеристики: обычно до 1,5 часа при полной зарядке при 23°; Обычное исполнение: С полной нагрузкой до 2,5 часов при полной зарядке при 23°, Без измерения газов обычно до 3,5 часов при полной зарядке при 23°.
Условия окружающей среды.
Рабочая температура: от +10 до +35 °C; Температура хранения и транспортировки: от -10 до +50°C; Относительная влажность: от 10 до 90 % без конденсации влаги, в контуре пациента от 0 до 100 % с конденсацией влаги; Атмосферное давление: от 660 до 1060 мбар (от 500 до 800 мм рт. ст.)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 118923 | Система гемодинамического мониторинга неинвазивная | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного измерения артериального давления, сердечного выброса и других гемодинамических переменных путем автоматической тонометрии лучевых артерий. Состоит датчика в виде браслета, носимого на запястье, и присоединенного монитора с интерфейсом пользователя. Как правило, используется в операционных или отделениях интенсивной терапии. |